Ambroben - petunjuk penggunaan, analog, ulasan, dan bentuk rilis tablet 30 mg, solusi inhalasi dan injeksi, kapsul retard 75 mg, sirup untuk pengobatan batuk pada orang dewasa, anak-anak dan kehamilan

Pada artikel ini, Anda dapat membaca instruksi penggunaan obat Ambrobene. Memberikan umpan balik dari pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat spesialis medis tentang penggunaan Ambrobene dalam praktik mereka. Permintaan besar adalah secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat: obat membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak diumumkan oleh produsen dalam anotasi. Analog Ambrobene dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan batuk kering, penipisan dan penghapusan dahak kental pada bronkitis, pneumonia pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.

Ambrobene - obat mukolitik dan ekspektoran.

Ambroxol (agen desbyting Ambrobene) - metabolit aktif bromhexine meningkatkan sifat reologi dahak, mengurangi sifat viskositas dan perekatnya, berkontribusi pada pengangkatannya dari saluran pernapasan.

Ambrobene merangsang aktivitas sel-sel serosa dari kelenjar membran bronkial, produksi enzim yang memecah ikatan antara dahak polisakarida, pembentukan surfaktan dan langsung aktivitas silia bronkial, mencegah mereka saling menempel..

Setelah pemberian oral, efek terapeutik terjadi setelah 30 menit dan bertahan selama 6-12 jam (tergantung pada dosis yang diambil).

Dengan pemberian parenteral, efek obat terjadi dengan cepat dan berlangsung selama 6-10 jam.

Farmakokinetik

Dengan pemberian parenteral, Ambrobene dengan cepat menembus jaringan. Konsentrasi tertinggi ditemukan di paru-paru. Ambroxol melintasi BBB dan penghalang plasenta, diekskresikan dalam ASI. Sekitar 90% ambroxol diekskresikan dalam urin: 90% di antaranya dalam bentuk metabolit dan 10% tidak berubah.

Indikasi

Semua bentuk obat digunakan untuk penyakit pernapasan dengan pelepasan dahak kental dan kesulitan dalam pembuangannya:

• bronkitis akut dan kronis;
• radang paru-paru;
• asma bronkial;
• penyakit bronkiektasis;
• sebagai bagian dari terapi kompleks untuk merangsang sintesis surfaktan pada sindrom gangguan pernapasan pada bayi prematur dan bayi baru lahir (injeksi).

Formulir Rilis

Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi.

Perlambat Kapsul 75 mg.

Syrup (bentuk obat bayi).

Solusi injeksi (injeksi dalam ampul).

Instruksi penggunaan dan dosis

Obat harus diminum secara oral setelah makan dengan jumlah cairan yang cukup (segelas air, teh atau jus).

Tablet untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun dalam 2-3 hari pertama diresepkan 1 tablet 3 kali sehari (90 mg per hari). Selanjutnya, mereka beralih ke asupan 2 kali obat pada 1/2 tablet per hari (30 mg per hari).

Anak-anak dari usia 6 hingga 12 tahun dalam 2-3 hari pertama diresepkan 1/2 tablet 2-3 per hari (30-45 mg per hari). Selanjutnya, mereka beralih ke pemberian dua kali obat pada 1/2 tablet per hari (30 mg per hari).

Perlambatan kapsul untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun diresepkan 1 kapsul per hari (75 mg per hari).

Sirup harus diminum dengan gelas ukur: 1 ml sirup mengandung 3 mg ambroxol.

Anak-anak di bawah usia 2 tahun diresepkan obat 2,5 ml sirup 2 kali sehari (15 mg per hari).

Anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun diresepkan 2,5 ml sirup 3 kali sehari (22,5 mg per hari).

Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun diresepkan obat sirup 5 ml 2-3 kali sehari (30-45 mg per hari).

Untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12, selama hari-hari pertama, 10 ml sirup 3 kali sehari (90 mg per hari). Selanjutnya, 10 ml sirup 2 kali sehari (60 mg per hari).

Sirup Ambrobene adalah bentuk sediaan yang paling nyaman untuk merawat pasien anak.

Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi

Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi harus diambil dengan gelas ukur: 1 ml larutan mengandung 7,5 mg ambroxol.

Anak-anak di bawah usia 2 tahun diresepkan obat 1 ml larutan 2 kali sehari (15 mg per hari).

Anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun diresepkan obat 1 ml larutan 3 kali sehari (22,5 mg per hari).

Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun diresepkan obat 2 ml larutan 2-3 kali sehari (30-45 mg per hari).

Dalam 2-3 hari pertama, orang dewasa dan remaja diresepkan 4 ml larutan 3 kali sehari (90 mg per hari). Pada hari-hari berikutnya - 4 ml 2 kali sehari (60 mg per hari).

Saat menggunakan Ambrobene dalam bentuk inhalasi, semua peralatan modern digunakan (kecuali untuk inhalasi uap). Sebelum terhirup, obat harus dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% (untuk pelembapan udara yang optimal, dapat diencerkan 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu tubuh. Penghirupan harus dilakukan pada pernapasan normal, agar tidak memprovokasi batuk..

Pada pasien dengan asma bronkial, untuk menghindari iritasi spesifik pada saluran pernapasan dan kejang mereka sebelum menghirup Ambroxol, bronkodilator harus digunakan.

Anak-anak di bawah usia 2 tahun dihirup dengan 1 ml larutan 1-2 kali sehari (7,5-15 mg per hari).

Anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun dihirup dengan 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg per hari).

Orang dewasa dan anak-anak di atas usia 6 tahun dihirup dengan 2-3 ml larutan 1-2 kali sehari (15-45 mg per hari).

Injeksi

Solusi untuk injeksi harus diberikan secara intravena (perlahan dalam aliran atau tetesan). Pelarut yang digunakan adalah larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5%, larutan Ringer-Locke, atau larutan basa lainnya dengan pH tidak lebih tinggi dari 6,3.

Untuk anak-anak, obat ini biasanya diresepkan dalam dosis harian dengan laju 1,2-1,6 mg / kg berat badan.

Anak-anak di bawah 2 tahun diresepkan 1 ml (1/2 ampul) 2 kali sehari (15 mg per hari).

Anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun diresepkan 1 ml (1/2 ampul) 3 kali sehari (22,5 mg per hari).

Anak-anak di atas 6 tahun diresepkan 2 ml (1 ampul) 2-3 kali sehari (30-45 mg per hari).

Orang dewasa diresepkan 1 ampul 2-3 kali sehari (30-45 mg per hari). Dalam kasus yang parah, dosis dapat ditingkatkan menjadi 2 ampul 2-3 kali sehari (60-90 mg per hari).

Dengan sindrom gangguan pernapasan pada bayi baru lahir dan bayi prematur, dosis harian obat adalah 30 mg dan, sebagai aturan, dibagi menjadi 4 injeksi terpisah.

Suntikan dihentikan setelah hilangnya manifestasi akut dari penyakit dan melanjutkan pemberian oral dari bentuk dosis lain Ambrobene.

Anak-anak di bawah usia 2 tahun hanya boleh dirawat di bawah pengawasan medis..

Selama penggunaan obat, minum banyak dianjurkan..

Durasi pengobatan tergantung pada karakteristik perjalanan penyakit. Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat tanpa resep medis selama lebih dari 4-5 hari.

Efek samping

• air liur;
• gastralgia;
• mual, muntah;
• diare, sembelit;
• mulut kering dan saluran pernapasan;
• rinore;
• ruam kulit;
• angioedema pada wajah;
• kegagalan pernapasan;
• reaksi suhu dengan menggigil;
• dermatitis kontak;
• syok anafilaksis;
• kelemahan;
• sakit kepala;
• dengan pemberian intravena - sakit kepala hebat, perasaan lelah dan berat di kaki, mati rasa, peningkatan tekanan darah, sesak napas, hipertermia, kedinginan.

Kontraindikasi

• tukak lambung perut dan duodenum;
• sindrom epilepsi;
• anak-anak di bawah 6 tahun (untuk tablet, kapsul retardasi, injeksi);
• anak-anak di bawah 12 tahun (untuk kapsul retard);
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Kehamilan dan menyusui

Karena sampai sekarang tidak ada data yang dapat diandalkan tentang efek negatif ambroxol pada janin dan bayi baru lahir, adalah mungkin untuk menggunakan Ambrobene selama kehamilan, terutama pada trimester pertama, dan selama menyusui, ketika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin..

Interaksi obat

Penggunaan Ambrobene secara simultan dengan obat-obatan dengan aktivitas antitusif (misalnya, mengandung kodein) tidak dianjurkan karena kesulitan mengeluarkan dahak dari bronkus dengan latar belakang penurunan batuk..

Penggunaan simultan Ambrobene dengan antibiotik (termasuk amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, doksisiklin) meningkatkan aliran antibiotik ke dalam saluran paru. Interaksi ini dengan doksisiklin banyak digunakan untuk tujuan terapeutik..

Jangan gunakan untuk injeksi campuran Ambrobene dengan larutan yang memiliki pH di atas 6.3.

Analog dari obat Ambrobene

Analog struktural dari zat aktif:

• Ambroheksal;
• Ambroxol;
• Ambroxol Vramed;
• Ambroxol Retard;
• Ambroxol-Werth;
• Ambroxol-Vial;
• Ambroxol Richter;
• Ambroxol-Teva;
• Ambroxol-Hemofarm;
• Ambrolan;
• Duta besar;
• Ambrosol;
• Bronkoksol;
• Bronkorus;
• Deflegmin;
• Tetes Bronchovern;
• Lazolangin;
• Lazolvan;
• Medox;
• Mukobron;
• Neo-Bronchol;
• Remebrox;
• Kopi suprima;
• Fervex untuk batuk;
• Flavamed;
• Halixol.

Ambroben

Struktur

zat aktif: ambroxol hidroklorida

1 ml Ambroxol hidroklorida 7,5 mg

eksipien: kalium sorbat (E 202), asam klorida encer (25%), air murni.

Bentuk dosis

Sifat fisik dan kimia dasar: larutan transparan, tidak berwarna, tidak berbau.

Kelompok farmakologis

Berarti digunakan untuk batuk dan pilek. Agen mukolitik. Kode ATX R05C B06.

Sifat farmakologis

Ambroxol memiliki aksi motorik bronkosekretolitik dan sekretori (ekspektoran). Obat Ambrobene menormalkan pelanggaran sekresi bronkopulmoner, meningkatkan parameter reologi dahak, mengurangi viskositasnya dan memfasilitasi pengeluaran dahak dari bronkus. Tindakan dimulai setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam. Meningkatkan produksi surfaktan paru dan meningkatkan pembersihan mukosiliar.

Efek anestesi lokal Ambroxol hidroklorida, yang dapat dijelaskan oleh kemampuan untuk memblokir saluran natrium, diamati dalam model mata kelinci. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Ambroxol hidroklorida memblokir saluran natrium saraf; mengikat itu reversibel dan konsentrasi tergantung.

Ambroxol hidroklorida telah terbukti anti-inflamasi in vitro. Penelitian in vitro telah menemukan bahwa Ambroxol hidroklorida secara signifikan mengurangi pelepasan sitokin dari darah dan pengikatan jaringan sel mononuklear dan polimorfononuklear.

Sebagai hasil dari uji klinis yang melibatkan pasien dengan faringitis, penurunan yang signifikan dalam rasa sakit dan kemerahan di tenggorokan dengan penggunaan obat telah terbukti..

Sifat-sifat farmakologis ini, yang mengarah pada penghilang rasa sakit yang cepat dan ketidaknyamanan terkait di rongga hidung, di telinga dan trakea selama inspirasi, sesuai dengan data pengamatan tambahan gejala selama uji klinis efektivitas ambroxol dalam pengobatan saluran pernapasan atas.

Setelah penggunaan ambroxol hidroklorida, konsentrasi antibiotik (amoksisilin, cefuroxime, erythromycin) dalam sekresi bronkopulmoner dan dahak meningkat.

Penyerapan. Ambroxol hampir sepenuhnya diserap setelah pemberian oral. Konsentrasi maksimum (T _maks ) setelah konsumsi tercapai setelah 1-3 jam. Ketersediaan hayati ambroxol berkurang 1/3 setelah pemberian oral sebagai hasil dari metabolisme primer.

Distribusi. Ketika diminum, distribusi ambroxol hidroklorida dari darah ke jaringan cepat dan nyata, dengan konsentrasi tinggi zat aktif di paru-paru. Volume distribusi untuk pemberian oral adalah 552 liter. Dalam plasma darah, dalam kisaran terapeutik, sekitar 90% dari obat mengikat protein darah.

Metabolisme dan ekskresi Sekitar 30% dari dosis setelah pemberian oral diekskresikan melalui metabolisme presistemik. Ambroxol hidroklorida dimetabolisme di hati oleh glukuronidasi dan pencernaan menjadi asam dibromoanthranilic (sekitar 10% dari dosis). Studi klinis pada mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa CYP3A4 bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol hidroklorida menjadi asam dibromoanthranilic.

Selama 3 hari pemberian oral, sekitar 6% dari dosis diekskresikan tidak berubah, sementara sekitar 26% dari dosis dalam bentuk terkonjugasi dengan urin.

Waktu paruh plasma sekitar pukul 10:00. Total clearance adalah dalam 660 ml / menit bersama dengan pembersihan ginjal, yang merupakan sekitar 8% dari total pembersihan.

Farmakokinetik dalam kelompok khusus pasien. Pada pasien dengan penyakit hati yang parah, pembersihan ambroxol berkurang 20-40%. Pada pasien dengan gagal ginjal berat, akumulasi metabolit Ambroxol harus diharapkan..

Indikasi

Terapi secretolytic untuk penyakit bronkopulmoner akut dan kronis yang berhubungan dengan gangguan sekresi bronkial dan melemahnya perkembangan lendir.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap Ambroxol dan / atau komponen obat lainnya.

Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya

Larutan ambroben tidak dianjurkan untuk diminum bersamaan dengan obat, memiliki aktivitas antitusif (misalnya, kodein), karena ini akan menyebabkan kesulitan dalam menghilangkan dahak dari bronkus dengan latar belakang batuk yang berkurang.

Penggunaan larutan Ambrobene dalam kombinasi dengan antibiotik (dengan amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, doksisiklin) dapat meningkatkan aliran antibiotik ke jaringan paru-paru. Interaksi ini dengan doksisiklin banyak digunakan untuk tujuan terapeutik..

Fitur aplikasi

Sejumlah kecil kasus reaksi kulit yang parah (sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell) telah dilaporkan terkait dengan penggunaan ekspektoran, seperti Ambroxol hidroklorida.

Pada tahap awal Sindrom Stevens-Johnson atau Sindrom Lyell, pasien mungkin memiliki gejala non-spesifik yang mirip dengan timbulnya flu, seperti demam, sakit tubuh, rinitis, batuk dan sakit tenggorokan. Secara keliru, dengan gejala yang tidak spesifik, tanda-tanda serupa timbulnya gejala flu, pengobatan simtomatik dengan sediaan batuk dan pilek dapat digunakan..

Karena Ambroxol dapat meningkatkan sekresi lendir, larutan Ambrobene harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus gangguan motilitas bronkial dan peningkatan sekresi lendir (misalnya, dengan penyakit langka seperti diskinesia silia primer).

Pada pasien dengan gagal ginjal berat, metabolit ambroxol hati dapat menumpuk. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan penyakit hati yang parah harus menggunakan Ambroxol hanya setelah berkonsultasi dengan dokter.

Perhatian diperlukan untuk pasien dengan ulkus lambung atau duodenum..

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Ambroxol hidroklorida melintasi penghalang plasenta. Penelitian pada hewan belum mengungkapkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung pada kehamilan, embrio / perkembangan janin, persalinan atau perkembangan postnatal.

Sebagai hasil dari studi klinis penggunaan obat setelah minggu ke-28 kehamilan, tidak ada efek berbahaya tunggal pada janin yang terungkap. Meskipun demikian, langkah-langkah biasa untuk minum obat selama kehamilan harus diikuti. Terutama pada trimester pertama kehamilan, tidak dianjurkan menggunakan obat.

Pada trimester II dan III kehamilan, obat hanya dapat digunakan setelah penilaian hati-hati dari rasio manfaat untuk ibu dan risiko yang mungkin terjadi pada janin atau anak..

Ambroxol masuk ke dalam ASI, oleh karena itu tidak dianjurkan untuk digunakan selama menyusui.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya

Tidak ada data tentang efek pada laju reaksi saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain. Studi tentang efek pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya tidak dilakukan.

Dosis dan Administrasi

Ambil larutan Ambrobene secara oral setelah makan. Dosis obat dengan cangkir dosis. Tetes diambil setelah makan larut dalam cairan (mis., Air, teh, atau jus).

Efek mukolitik ambroxol ditingkatkan dengan penggunaan sejumlah besar cairan.

Anak-anak di atas 12 tahun dan orang dewasa: dalam 2-3 hari pertama - 4 ml 3 kali sehari, kemudian - 4 ml 2 kali atau 2 ml 3 kali sehari.

dari 2 hingga 5 tahun, 1 ml 3 kali sehari;

dari 6 hingga 12 tahun, 2 ml 2-3 kali sehari.

Durasi pengobatan tergantung pada karakteristik perjalanan penyakit..

Larutan ambrobene tidak boleh digunakan lebih lama dari 4-5 hari tanpa berkonsultasi dengan dokter.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dan penyakit hati yang parah, obat hanya dapat diminum di bawah pengawasan dokter. Dalam hal ini, dianjurkan untuk mengurangi dosis dan menambah waktu antar dosis.

Pada penyakit akut, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda jika gejalanya tidak hilang dan / atau meningkat walaupun menggunakan Ambrobene.

Berlaku untuk anak-anak dari 2 tahun..

Overdosis

Saat ini tidak ada laporan gejala overdosis spesifik pada manusia. Kasus-kasus gairah minor telah dilaporkan. Beberapa pasien mengalami diare.

Jika dosis yang direkomendasikan terlampaui, air liur, mual, muntah, dan penurunan tajam tekanan darah dapat diamati..

Gejala yang diketahui dari laporan langka overdosis dan / atau kasus penggunaan obat yang salah merespons efek samping ambroxol yang diketahui dalam dosis yang direkomendasikan dan memerlukan pengobatan simtomatik.

Reaksi yang merugikan

Dari sisi sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, termasuk. ruam, reaksi dari selaput lendir, angioedema, sesak napas, gatal, reaksi alergi. Reaksi anafilaksis, termasuk syok anafilaksis, urtikaria.

Dari sistem pernapasan: rinore, jalan napas kering, hipestesia faring.

Gangguan sistem pencernaan: gangguan pencernaan (mis. Mual, muntah, pencernaan yg terganggu, mulas, nyeri dan ketidaknyamanan di perut, sembelit, diare), mulut kering, gangguan rasa, hipersalivasi, disgeusia, oral hypesthesia.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: eritema, ruam, dermatitis kontak. Lesi kulit yang parah telah dilaporkan: sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell terkait dengan penggunaan agen mukolitik seperti ambroxol. Pada dasarnya, mereka dapat dijelaskan oleh tingkat keparahan penyakit yang mendasarinya atau penggunaan simultan dari obat lain.

Pada bagian ginjal dan sistem kemih: disuria.

Gangguan umum: sakit kepala, pingsan, demam, kedinginan.

Umur simpan

Kondisi penyimpanan

Obat tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Pengemasan

40 ml atau 100 ml dalam botol; 1 botol dengan sumbat pipet dan cangkir dosis dalam sebuah kotak.

Kategori Liburan

Pabrikan

Lokasi pabrik dan alamat tempat usaha

Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Jerman.

AMBROBENE

• Indikasi untuk digunakan
• Mode aplikasi
• Efek samping
• Kontraindikasi
• Interaksi dengan obat lain
• Overdosis
• Surat pembebasan
• Kondisi penyimpanan
• Sinonim
• Struktur
• Selain itu

Ambrobene adalah obat yang digunakan untuk mengobati bronkus dan paru-paru. Obat Ambrobene merangsang perkembangan prenatal paru-paru (meningkatkan sintesis, sekresi surfaktan dan menghambat pembusukannya). Ini memiliki efek sekretori, sekretolitik dan ekspektoran; menstimulasi sel serosa kelenjar mukosa bronkus, meningkatkan isi sekresi mukosa dan pelepasan surfaktan (surfaktan) di alveoli dan bronkus; menormalkan rasio terganggu komponen serosa dan lendir dahak. Dengan mengaktifkan enzim hidrolisis dan meningkatkan pelepasan lisosom dari sel Clark, itu mengurangi viskositas dahak. Ambroben meningkatkan aktivitas motorik silia epitel bersilia, meningkatkan transportasi sputum mukosiliar. Setelah pemberian oral, efeknya terjadi setelah 30 menit, dengan pemberian rektal - setelah 10-30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam.Dengan pemberian parenteral, efeknya datang dengan cepat dan berlangsung selama 6-10 jam..

Farmakokinetik
Penyerapan tinggi (dengan rute pemberian apa pun), TCmax - 2 jam, komunikasi dengan protein plasma - 80%, Melintasi BBB, penghalang plasenta, diekskresikan dalam ASI. Metabolisme - di hati, membentuk asam dibromanthranilic dan konjugat glukuronat. T1 / 2 - 1,3 jam, dan untuk bentuk yang lama - 10-12 jam, dikeluarkan oleh ginjal: 90% dalam bentuk metabolit yang larut dalam air, tidak berubah - 5%. T1 / 2 meningkat dengan gagal ginjal kronis yang parah, tetapi tidak berubah dengan gangguan fungsi hati.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit pada saluran pernapasan dengan pelepasan dahak kental: bronkitis akut dan kronis, pneumonia, COPD (termasuk asma bronkial dengan kesulitan dalam pengeluaran dahak), bronkiektasis. Stimulasi pematangan paru-paru prenatal, perawatan dan pencegahan (dengan ancaman kelahiran prematur dan kelahiran prematur artifisial yang diindikasikan antara 28 dan 34 minggu kehamilan, jika gambaran klinis menunjukkan perpanjangan periode kehamilan sampai 3 hari) dari sindrom gangguan pernapasan pada bayi prematur dan bayi baru lahir.

Mode aplikasi

30 mg - Tablet Ambrobene:
Orang dewasa mengkonsumsi: selama 2-3 hari pertama 3 kali sehari, 1 tablet, kemudian 2 kali sehari, 1 tablet atau 3 kali sehari, 1/2 tablet.

Perlambat 75 mg - Kapsul Ambrobene:
Dewasa dan anak di atas 12 tahun, 1 kapsul per hari.

15 mg - ampul Ambrobene:
Dewasa: 2-3 ampul, 2 kali sehari, dalam kasus yang parah, dosis tunggal dapat berlipat ganda. Anak-anak: Dosis harian, 1,2-1,6 mg Ambroxol hidroklorida per 1 kg berat badan dipertimbangkan.

Jadwal dosis berikut direkomendasikan: hingga 2 tahun, 1/2 ampul 2 kali sehari; dari 2 hingga 5 tahun: 1/2 ampul 3 kali sehari; dari 5 hingga 12 tahun: 1 ampul 2-3 kali sehari. Terapi sindrom mati lemas pada bayi prematur dan bayi baru lahir: 10 mg Ambroxol hidroklorida per 1 kg berat badan per hari, dalam 3-4 dosis. Dalam kasus yang parah, dosis harian dapat ditingkatkan dengan tindakan pencegahan hingga 30 mg Ambroxol hidroklorida per 1 kg berat badan dalam 3-4 dosis.

15 mg / 5 ml - Sirup Ambrobene:
Dewasa: dalam 2-3 hari pertama 3 kali sehari, 10 ml (= 2 x 5 divisi gelas ukur), lalu 2 kali sehari, 10 ml atau 3 kali sehari, 5 ml (= 5 divisi gelas ukur). Anak-anak: hingga 2 tahun: 2 kali sehari, masing-masing 2,5 ml (= 2,5 divisi gelas ukur); dari 2 hingga 5 tahun: 3 kali sehari, masing-masing 2,5 ml (= 2,5 divisi gelas ukur); dari 5 hingga 12 tahun: 2-3 ml per hari, masing-masing 5 ml (= 5 divisi gelas ukur).

7,5 mg / ml - Larutan ambroben:
Dewasa: selama 2-3 hari pertama, 4 ml 3 kali sehari, kemudian 4 ml 2 kali sehari atau 2 ml 3 kali sehari. Anak-anak: hingga 2 tahun: 1 ml 2 kali sehari; dari 2 hingga 5 tahun: 1 ml 3 kali sehari; dari 5 hingga 12 tahun: 2 ml 2-3 kali sehari. Untuk penghirupan: dewasa dan anak-anak di atas 5 tahun 1-2 kali sehari selama 2-3 ml; anak di bawah 5 tahun 1-2 kali sehari selama 2 ml.

Efek samping

Jarang - kelemahan, sakit kepala, diare, mulut kering dan saluran pernapasan, eksantema, rinore, konstipasi, disuria. Dengan penggunaan Ambrobene dalam dosis tinggi - gastralgia, mual, muntah. Dengan cepat / dalam pendahuluan - perasaan mati rasa, adynamia, sakit kepala hebat, tekanan darah menurun, sesak napas, hipertermia, kedinginan Overdosis. Gejala: mual, muntah, diare, dispepsia. Pengobatan: muntah buatan, lavage lambung dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat; makanan yang mengandung lemak.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, tukak lambung dan duodenum, kehamilan (I trimester), menyusui.

Kehamilan dan menyusui:
Ambrobene dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan.
Jika Anda perlu menggunakan obat selama menyusui, Anda harus memutuskan penghentian menyusui.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan Ambrobene secara simultan dengan obat-obatan dengan aktivitas antitusif (misalnya, mengandung kodein) tidak dianjurkan karena kesulitan mengeluarkan dahak dari bronkus dengan latar belakang penurunan batuk..
Interaksi farmasi.
Larutan ambrobene untuk injeksi tidak kompatibel dalam jarum suntik atau penetes yang sama dengan obat lain yang nilai pH-nya melebihi 6,3, karena memiliki sifat asam.

Overdosis

Sampai saat ini, belum ada kasus keracunan dengan Ambrobene..

Surat pembebasan

Bentuk rilis yang dikenal:
Ambrobene retard capsules 75 mg, 20 buah per bungkus;
Ambrobene retard capsules 75 mg, 10 buah per bungkus;
Larutan oral ambrobene 7,5 mg / ml 100 ml, vial;
Larutan oral ambrobene 7,5 mg / ml 40 ml, vial;
Larutan ambrobene untuk injeksi 15 mg 2 ml, ampul, 5 buah per bungkus;
Tablet ambrobene 30 mg, 20 buah per bungkus;
Sirup ambrobene 15 mg | 5 ml 100 ml botol.

Kondisi penyimpanan

Tablet, kapsul retard, larutan oral dan injeksi harus disimpan di tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.
Sirup harus disimpan di tempat gelap pada suhu 8 ° hingga 25 ° C.
Ketentuan Liburan Farmasi
Obat dalam bentuk tablet, kapsul retardasi, larutan oral dan sirup disetujui untuk digunakan sebagai obat bebas.
Obat resep dalam bentuk solusi untuk injeksi.

Sinonim

Ambroxol, Ambrosan, Lazolvan, Medovent

Struktur

Tablet: 1 tablet mengandung - Ambroxol hidroklorida - 30 mg.
Perlambatan kapsul: mengandung 1 kapsul
Ambroxol hidroklorida - 75 mg.
Solusi untuk pemberian oral: 1 ml larutan mengandung - Ambroxol hidroklorida - 7,5 mg.
Sirup: sirup 5 ml mengandung - Ambroxol hidroklorida - 15 mg.
Larutan untuk injeksi 1 ml larutan mengandung - Ambroxol hidroklorida - 7,5 mg; 1 ampul mengandung -
Ambroxol hidroklorida 15 mg.

Ambrobene, 75 mg, kapsul lepas lambat, 20 pcs.

Instruksi tentang Ambroben

Struktur

Tablet	1 tab.
zat aktif:
ambroxol hidroklorida	30 mg
eksipien: laktosa monohidrat; pati jagung; magnesium Stearate; silikon dioksida koloid anhidrat

Kapsul Berkelanjutan-Rilis	1 topi.
zat aktif:
ambroxol hidroklorida	75 mg
eksipien: MCC (PH 102); MCC (PC 581); hypromellose (Pharmacoat 603); asam metakrilat dan kopolimer etil akrilat (1: 1); trietil sitrat; silikon dioksida koloid anhidrat
kulit kapsul: tutup - gelatin, pewarna oksida besi kuning (E172), pewarna oksida besi hitam (E172), pewarna oksida besi merah (E172), titanium dioksida; case - gelatin

Sirup	100 ml
zat aktif:
ambroxol hidroklorida	0,3 g
eksipien: cairan sorbitol 70%; propilen glikol; bumbu raspberry; sakarin; air yang dimurnikan

Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi	100 ml
zat aktif:
ambroxol hidroklorida	0,75 g
eksipien: kalium sorbat - 0,1 g; asam klorida (25%) - 0,06 g; air murni - 99,19 g

Solusi untuk pemberian intravena	2 ml
zat aktif:
ambroxol hidroklorida	15 mg
eksipien: asam sitrat monohidrat - 1,8 mg; natrium klorida - 13,6 mg; natrium hidrogen fosfat heptahidrat - 4,7 mg; air untuk injeksi - 1979.9 mg

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet: bulat bikonveks putih, dengan garis pemisah di satu sisi, sisi lainnya halus.

Kapsul pelepasan berkelanjutan: kapsul gelatin dengan tubuh transparan tidak berwarna dan topi cokelat buram; isi kapsul - butiran dari putih ke kuning muda.

Syrup: larutan bening, tidak berwarna hingga agak kuning dengan bau raspberry.

Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi: bening, tidak berwarna hingga kuning muda dengan warna kecoklatan, tidak berbau.

Solusi untuk pemberian intravena: Transparan dari tidak berwarna ke warna kuning muda.

Farmakodinamik

Ambroxol adalah benzylamine - metabolit bromhexine. Ini berbeda dari bromheksin dengan tidak adanya gugus metil dan adanya gugus hidroksil dalam posisi para-trans dari cincin sikloheksil. Ini memiliki efek sekretori, sekretolitik dan ekspektoran.

Setelah pemberian oral, tindakan terjadi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam (tergantung pada dosis) - untuk tablet, sirup dan solusi untuk pemberian oral dan inhalasi; dalam 24 jam - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.

Studi praklinis menunjukkan bahwa Ambroxol merangsang sel-sel serosa kelenjar mukosa bronkial. Mengaktifkan sel epitel bersilia dan mengurangi kekentalan dahak meningkatkan transportasi mukosiliar.

Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, memiliki efek langsung pada pneumosit alveolar tipe 2 dan sel Clara dari saluran udara kecil.

Studi tentang kultur sel dan studi in vivo pada hewan menunjukkan bahwa ambroxol merangsang pembentukan dan sekresi zat (surfaktan) yang aktif pada permukaan alveoli dan bronkus dari embrio dan dewasa.

Juga, dalam studi praklinis, efek antioksidan ambroxol terbukti. Ambroxol bila dikombinasikan dengan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, dan doksisiklin) meningkatkan konsentrasi mereka dalam sekresi dahak dan bronkial.

Farmakokinetik

Dengan pemberian parenteral, ambroxol dengan cepat menembus ke dalam jaringan. Konsentrasi tertinggi ditemukan di paru-paru.

Ketika diberikan, Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan.

C_maks dicapai dalam 1-3 jam - untuk tablet, sirup, solusi untuk pemberian oral dan inhalasi dan solusi untuk pemberian iv; C_makskira-kira 140 ± 54 ng / ml dan dicapai 4 jam setelah pemberian oral - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.

Karena metabolisme presistem, bioavailabilitas absolut ambroxol setelah pemberian oral berkurang sekitar 1/3. Metabolit yang dihasilkan (seperti asam dibromanthranilic, glucuronides) dieliminasi dalam ginjal..

Pengikatan protein plasma sekitar 85% (80–90%). T_1/2 dari plasma adalah 7 hingga 12 jam, total T_1/2 Ambroxol dan metabolitnya sekitar 22 jam untuk tablet, sirup, larutan oral dan inhalasi, dan untuk pemberian intravena; T_1/2 sekitar 18 jam - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.

Ini diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.

Mengingat tingginya ikatan protein plasma, V besar_d dan redistribusi lambat dari jaringan ke dalam darah, tidak ada eliminasi ambroxol yang signifikan selama dialisis atau diuresis paksa.

Pada pasien dengan penyakit hati yang parah, pembersihan Ambroxol berkurang 20-40%. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat T_1/2 Metabolit ambroxol meningkat.

Ambroxol menembus ke dalam cairan serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan juga diekskresikan dalam ASI.

Ambroben: Indikasi

Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan keluarnya dahak.

Ambroben: Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap ambroxol atau salah satu eksipien;

kehamilan (saya trimester).

Selain itu untuk tablet

anak di bawah 6 tahun;

intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Selain itu untuk kapsul aksi yang berkepanjangan

anak di bawah 12 tahun.

Selain itu untuk sirup

defisiensi sukrosa / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati: gangguan fungsi motorik bronkus dan peningkatan pembentukan sputum (dengan sindrom silia), kehamilan (trimester II-III), laktasi untuk semua bentuk sediaan; tukak lambung perut dan duodenum selama eksaserbasi - untuk bentuk sediaan oral.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau penyakit hati yang parah harus mengambil Ambrobene dengan sangat hati-hati, mengamati interval yang lebih lama antara dosis atau menggunakan obat dalam dosis yang lebih rendah..

Kehamilan dan menyusui

Tidak ada data yang cukup tentang penggunaan ambroxol selama kehamilan. Secara khusus, ini berlaku untuk 28 minggu pertama kehamilan. Penelitian pada hewan belum mengungkapkan efek teratogenik.

Penggunaan Ambrobene selama kehamilan (trimester II - III) hanya mungkin seperti yang ditentukan oleh dokter, setelah penilaian menyeluruh dari rasio risiko / manfaat.

Masa menyusui

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Ambroxol masuk ke dalam ASI.

Karena studi yang tidak memadai tentang penggunaan obat pada wanita selama menyusui, penggunaan Ambrobene hanya mungkin seperti yang ditentukan oleh dokter, setelah penilaian hati-hati dari rasio risiko / manfaat.

Dosis dan Administrasi

Di dalam, dihirup, iv.

Durasi pengobatan dipilih secara individual tergantung pada perjalanan penyakit. Tidak disarankan untuk menggunakan Ambrobene tanpa resep dokter selama lebih dari 4–5 hari.

Efek mukolitik obat dimanifestasikan ketika mengambil sejumlah besar cairan. Karena itu, selama perawatan, minuman berat dianjurkan..

Di dalam, setelah makan, menelan utuh, tanpa mengunyah, minum banyak cairan.

Anak-anak dari 6 hingga 12 tahun: 1/2 tablet. 2-3 kali sehari (15 mg Ambroxol 2-3 kali sehari).

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama perawatan - 1 tablet. 3 kali sehari (30 mg ambroxol 3 kali sehari). Dengan kegagalan pengobatan, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 2 tablet. 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, 1 tablet harus diminum. 2 kali sehari (30 mg Ambroxol 2 kali sehari).

Kapsul Berkelanjutan-Rilis

Di dalam, setelah makan, menelan utuh, tanpa mengunyah, minum banyak cairan.

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: 1 topi. per hari (75 mg ambroxol per hari).

Di dalam, setelah makan, menggunakan gelas ukur yang disertakan.

Anak-anak: hingga 2 tahun - 1/2 gelas ukur (2,5 ml sirup) 2 kali sehari (15 mg Ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 1/2 gelas ukur (2,5 ml sirup) 3 kali sehari (22,5 mg Ambroxol per hari); dari 6 hingga 12 tahun - 1 gelas ukur (5 ml sirup) 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).

Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 2 gelas ukur (10 ml sirup) 3 kali sehari (90 mg ambroxol per hari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 4 gelas ukur (20 ml sirup) 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, ambil 2 gelas ukur (10 ml sirup) 2 kali sehari (60 mg Ambroxol per hari).

Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi

Di dalam, setelah makan, tambahkan air, jus atau teh menggunakan gelas ukur yang disertakan.

Anak-anak: hingga 2 tahun - 1 ml obat 2 kali sehari (15 mg Ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 1 ml obat 3 kali sehari (22,5 mg ambroxol per hari); dari 6 hingga 12 tahun - 2 ml obat 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).

Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 4 ml obat 3 kali sehari (90 mg Ambroxol per hari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 8 ml obat 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, 4 ml obat harus diminum 2 kali sehari (60 mg Ambroxol per hari).

Inhalasi. Saat menggunakan Ambrobene dalam bentuk inhalasi, Anda dapat menggunakan peralatan modern apa pun (kecuali untuk inhaler uap). Sebelum terhirup, obat dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% (untuk pelembab optimal, dapat diencerkan 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu tubuh. Karena dengan terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu tremor batuk, inhalasi harus dilakukan dalam pernapasan normal. Pasien dengan asma dapat direkomendasikan untuk melakukan inhalasi setelah minum bronkodilator.

1 ml larutan mengandung 7,5 mg ambroxol.

Anak-anak: hingga 2 tahun - 1 ml larutan 1-2 kali sehari (7,5-15 mg ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg ambroxol per hari).

Dewasa dan anak di atas 6 tahun: 2-3 ml larutan 1-2 kali sehari (15-45 mg Ambroxol per hari).

Solusi untuk pemberian intravena

Di / dalam, perlahan, inkjet atau tetesan. Pelarut yang digunakan adalah larutan natrium klorida 0,9%, larutan glukosa 5%, larutan Ringer-Locke atau larutan basa lainnya dengan pH tidak lebih tinggi dari 6,3.

Dosis harian adalah 30 mg / kg, didistribusikan secara merata lebih dari 4 suntikan per hari.

Solusinya harus diberikan iv, perlahan-lahan, setidaknya selama 5 menit.

Suntikan berhenti setelah hilangnya manifestasi akut penyakit dan beralih ke pemberian oral bentuk sediaan lain dari obat.