AMBROBENE

Ambrobene: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Ambrobene

Kode ATX: R05CB06

Bahan aktif: Ambroxol hidroklorida (Ambroxol hidroklorida)

Produser: Ratiopharm GmbH, Merckle (Jerman), Teva (Israel)

Perbarui deskripsi dan foto: 13/08/2019

Harga di apotek: dari 98 rubel.

Ambrobene - agen mukolitik yang memiliki efek sekresiol, sekomotorik dan ekspektoran.

Bentuk dan komposisi rilis

Ambrobene diproduksi dalam bentuk berikut:

• Kapsul
• Tablet;
• Injeksi;
• Solusi untuk inhalasi dan pemberian oral;
• Sirup.

Dalam komposisi semua bentuk obat, bahan aktifnya adalah Ambroxol hidroklorida.

Kapsul ambrobene mengandung eksipien berikut:

• Methylhydroxypropyl cellulose;
• PKS dan natrium karboksimetil selulosa;
• Silikon koloid diendapkan;
• Trietil sitrat;
• Besi oksida (hitam, kuning, merah);
• Agar-agar;
• Titanium dioksida.

Kapsul tersedia dalam lepuh. Dalam satu blister - 10 buah. Paket berisi 1 atau 2 lecet.

Komponen tambahan dalam tablet Ambrobene adalah silikon dioksida, pati jagung, laktosa, dan magnesium stearat yang sangat terdispersi. Dalam satu paket kardus 2 lecet dari 10 tablet.

Larutan injeksi ambrobene sebagai zat pembantu mengandung:

• Disodium monohydrogen phosphate heptahydrate;
• Asam Sitrat Monohidrat;
• Air untuk injeksi;
• Natrium klorida.

Solusi ambrobene untuk injeksi tersedia dalam ampul 2 ml per sel. Satu bungkus berisi 5 buah.

Larutan ambrobene untuk inhalasi dan pemberian oral, selain zat aktif, mengandung air murni, potassium sorbate dan asam klorida. Ini dijual dalam 40 ml atau 100 ml botol penetes kaca gelap. Gelas pengukur terpasang pada mereka..

Sirup Ambrobene mengandung cairan sorbitol, rasa raspberry, air murni, propilen glikol dan sakarin. Itu dijual dalam botol kaca gelap 100 ml. Mereka juga memiliki gelas pengukur..

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ambroxol adalah bagian dari kelompok benzylamine dan merupakan metabolit bromhexine. Ini berbeda dari yang terakhir dengan adanya gugus hidroksil yang terletak di posisi para-trans dari cincin sikloheksil dan tidak adanya gugus metil. Bahan aktif Ambrobene dicirikan oleh aksi ekspektoran, sekresiol dan sekomotorik.

Studi praklinis membuktikan bahwa ambroxol merangsang sel-sel serosa kelenjar yang terletak di selaput lendir bronkus. Dengan mengaktifkan sel epitel bersilia dan mengurangi viskositas dahak, itu meningkatkan transportasi mukosiliar.

Ambroxol menyediakan formasi surfaktan yang lebih intensif, secara langsung mempengaruhi pneumosit alveolar tipe 2 dan sel Clara yang terletak di saluran udara kecil..

Penelitian in vivo yang melibatkan hewan dan percobaan pada kultur sel menunjukkan bahwa ambroxol mengaktifkan sintesis dan sekresi surfaktan yang menunjukkan aktivitas pada permukaan bronkus dan alveoli pada orang dewasa dan embrio. Juga, studi praklinis telah mengkonfirmasi efek antioksidan dari ambroxol. Ketika dikombinasikan dengan Ambrobene dengan antibiotik tertentu (doksisiklin, amoksisilin, eritromisin, dan sefuroksim), kandungannya dalam dahak dan sekresi bronkial meningkat.

Farmakokinetik

Dengan pemberian parenteral, ambroxol menembus ke dalam jaringan dengan cukup cepat, dengan pemberian oral itu sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Konsentrasi maksimum zat ini ditemukan di paru-paru dan dicapai 1-3 jam setelah pemberian / konsumsi. Zat ini mengikat protein plasma sekitar 80-90% (rata-rata 85%). Waktu paruh plasma adalah 7-12 jam. Waktu paruh ambroxol dan metabolitnya sekitar 22 jam.

Kurang dari 10% ambroxol diekskresikan tidak berubah melalui ginjal, 90% dari dosis yang diberikan diekskresikan dalam bentuk metabolit dengan cara yang sama. Karena ambroxol sebagian besar terkait dengan protein plasma, memiliki volume distribusi yang besar dan secara perlahan didistribusikan kembali dari jaringan ke darah, dialisis atau diuresis paksa tidak secara signifikan mempengaruhi ekskresinya..

Pada pasien dengan disfungsi hati yang parah, pembersihan ambroxol berkurang 20-40%. Zat ini melewati sawar plasenta dan masuk ke cairan serebrospinal, dan juga diekskresikan dalam ASI..

Indikasi untuk digunakan

Menurut instruksi, Ambrobene diresepkan untuk penyakit-penyakit berikut:

• Radang paru-paru;
• Bronkitis kronis dan akut;
• Bronkiektasis;
• Penyakit paru obstruktif kronis, termasuk asma bronkial dengan kesulitan dalam pengeluaran dahak;

Ambroben juga dapat digunakan sebagai bagian dari terapi kompleks untuk sindrom gangguan pernapasan pada bayi baru lahir dan bayi prematur untuk merangsang sintesis surfaktan.

Kontraindikasi

• Hipersensitif;
• Sindrom epilepsi;
• Tukak lambung dan duodenum;
• Periode laktasi;
• Trimester pertama kehamilan.

Dengan hati-hati, Ambrobene diresepkan untuk:

• Penyakit hati yang parah;
• Ggn fungsi ginjal;
• Sejumlah besar sekresi yang disekresikan;
• Kerusakan motorik pada bronkus.

Petunjuk penggunaan Ambrobene: metode dan dosis

Metode penggunaan Ambrobene tergantung pada bentuk rilis:

• Kapsul (1 kapsul - 75 mg Ambroxol hidroklorida). Dalam bentuk ini, Ambrobene diindikasikan untuk anak di atas 12 tahun dan orang dewasa dalam dosis yang sesuai dengan 1 kapsul per hari;
• Tablet (1 tablet - 30 mg Ambroxol hidroklorida). Untuk orang dewasa, skema aplikasi adalah sebagai berikut: 1 tablet 3 kali sehari (2-3 hari pertama), maka frekuensi dosis dikurangi menjadi 2 kali sehari, atau dosis tunggal dikurangi menjadi 1/2 tablet dengan pelestarian 3 dosis;
• Larutan injeksi ambrobene (1 ampul - 15 mg ambroxol hidroklorida). Orang dewasa dengan multiplisitas 2-3 dosis biasanya diresepkan 1 ampul, tetapi dalam kasus yang parah, peningkatan dosis tunggal dimungkinkan. Dosis harian untuk anak-anak dianggap sebagai berikut: 1.2-1.6 mg Ambroxol chloride dikalikan dengan berat anak dalam kg. Dosis berikut ditunjukkan dalam instruksi Ambrobene: 1/2 ampul untuk anak di bawah 2 tahun (2 kali sehari) dan anak-anak dari 2 hingga 5 tahun (3 kali sehari), dan untuk anak-anak berusia 5-12 tahun, 1 ampul diresepkan, dengan frekuensi penggunaan 2-3 kali sehari. Dalam pengobatan sindrom mati lemas pada bayi baru lahir dan bayi prematur, Ambrobene diresepkan dalam 3-4 dosis, dan dosis harian dihitung dengan mengalikan 10 mg Ambroxol hidroklorida dengan berat anak dalam kg. Dalam kasus yang parah, dengan hati-hati, dosis harian dapat ditingkatkan 3 kali;
• Larutan ambrobene untuk inhalasi dan pemberian oral (1 ml mengandung 7,5 mg Ambroxol hidroklorida). 2-3 hari pertama untuk orang dewasa, obat ini diresepkan dalam 4 ml, sedangkan frekuensi dosis adalah 3 kali, kemudian frekuensinya berkurang menjadi 2 kali sambil mempertahankan dosis tunggal, atau dosis menurun menjadi 2 ml, tetapi diminum 3 kali sehari. Anak-anak di bawah usia 2 tahun, dosis tunggal sama dengan 1 ml harus diberikan 2 kali sehari; untuk meningkatkan jumlah dosis hingga 3 kali sambil mempertahankan dosis tunggal diperlukan untuk anak-anak berusia 2-5 tahun; 2-3 kali sehari, dosis tunggal (2 ml) diresepkan untuk anak-anak berusia 5-12 tahun;
• Sirup Ambrobene (5 ml - 15 mg Ambroxol hidroklorida). Untuk kemudahan penggunaan, gelas ukur dipasang pada sediaan, satu divisi yang sesuai dengan 1 ml sirup. Untuk orang dewasa, dosis tunggal adalah 10 ml, yang diambil dalam 3 dosis dalam 2-3 hari pertama, diikuti dengan penurunan menjadi 2 kali. Juga, setelah 2-3 hari perawatan, adalah mungkin untuk mengurangi dosis hingga 5 ml sambil mempertahankan dosis tiga kali lipat. Untuk anak-anak di bawah usia 2 tahun, obat ini diresepkan dalam volume 2,5 ml 2 kali sehari, untuk anak-anak 2-5 tahun dosis yang sama diresepkan 3 kali sehari, untuk anak-anak berusia 5-12 tahun, sirup harus diberikan 5 ml 2 atau 3 kali sehari.

Setelah penggunaan Ambrobene di dalam, obat mulai bekerja dalam setengah jam, efeknya berlangsung selama 6-12 jam.

Ambrobene diekskresikan dalam ASI, melewati batas darah-otak dan plasenta..

Efek samping

Menurut instruksi, Ambrobene dapat menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan dari tubuh:

• Gatal-gatal;
• Ruam kulit;
• Angioedema;
• Sangat jarang - dermatitis kontak alergi, syok anafilaksis;
• Diare;
• Sembelit;
• Mulut kering;
• Rhinorrhea
• Sakit kepala.

Penggunaan Ambrobene dalam jangka panjang dapat menyebabkan mual, muntah, gastralgia. Pemberian obat yang cepat dapat menyebabkan adynamia, mati rasa, menurunkan tekanan darah, sakit kepala hebat, hipertermia, sesak napas dan kedinginan..

Dalam kasus overdosis, diare, muntah, dispepsia dimungkinkan, yang dihilangkan dengan mencuci perut atau menyebabkan muntah, asupan produk yang mengandung lemak juga dapat membantu..

Overdosis

Dengan overdosis Ambrobene, gejala keracunan praktis tidak muncul. Dalam beberapa kasus, peningkatan agitasi saraf dan diare telah dilaporkan. Dengan pemberian obat secara oral dalam dosis harian tidak melebihi 25 mg / kg, Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik. Ketika menggunakan Ambrobene dalam dosis sangat tinggi, penurunan tekanan darah, mual, muntah, peningkatan air liur kadang-kadang diamati.

Dalam kasus overdosis yang sangat parah, metode perawatan intensif digunakan sebagai pengobatan, termasuk menginduksi muntah. Bilas lambung paling efektif hanya dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat. Terapi simtomatik juga ditentukan..

instruksi khusus

Tidak dianjurkan untuk menggabungkan obat dengan obat antitusif yang membuat sulit mengeluarkan dahak.

Dalam kasus yang jarang terjadi, penggunaan Ambrobene dapat menyebabkan reaksi kulit dalam bentuk yang parah (sindrom Lyell dan sindrom Stevens-Johnson). Jika perubahan pada selaput lendir atau kulit terlihat setelah minum obat, Anda harus berhenti minum obat dan segera berkonsultasi dengan dokter.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang rumit

Efek ambroxol pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme bergerak saat ini tidak dipahami dengan baik.

Kehamilan dan menyusui

Informasi mengenai penggunaan ambroxol selama 28 minggu pertama kehamilan saat ini tidak cukup untuk menentukan keamanan dan efektivitas pengobatan obat pada pasien dari kategori ini. Resep obat pada trimester II dan III kehamilan hanya mungkin setelah berkonsultasi dengan dokter spesialis dan menentukan rasio potensi manfaat terapi untuk ibu dan kemungkinan risiko terhadap janin..

Penggunaan Ambrobene selama menyusui tidak dipahami dengan baik, oleh karena itu, hanya seorang dokter yang harus meresepkannya setelah penilaian yang cermat dari rasio kemungkinan manfaat pengobatan untuk ibu dan potensi risiko untuk bayi..

Studi eksperimental yang dilakukan pada hewan tidak menunjukkan adanya efek teratogenik, tetapi membuktikan bahwa ambroxol diekskresikan dalam ASI.

Gunakan di masa kecil

Ambrobene dalam bentuk solusi untuk injeksi dan tablet tidak boleh digunakan pada anak di bawah 6 tahun. Kapsul dikontraindikasikan pada anak di bawah 12 tahun..

Perawatan anak di bawah usia 2 tahun harus dilakukan secara eksklusif di bawah pengawasan dokter.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Ambroben direkomendasikan untuk digunakan dengan hati-hati dalam kasus disfungsi ginjal, meningkatkan interval antara dosis obat dan mengurangi dosis. Perawatan harus dilakukan di bawah pengawasan seorang spesialis..

Dengan gangguan fungsi hati

Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan disfungsi hati yang parah, mengurangi dosis dan meningkatkan interval waktu antara dosis Ambrobene. Kursus perawatan hanya dilakukan di bawah pengawasan dokter..

Interaksi obat

Dengan kombinasi ambroxol dengan agen antitusif karena penghambatan refleks batuk, stagnasi rahasia dapat terjadi. Karena alasan ini, kombinasi tersebut harus dipilih dengan hati-hati..

Kombinasi penggunaan Ambrobene dan antibiotik (doksisiklin, amoksisilin, erythromycin, dan cefuroxime) menyebabkan peningkatan konsentrasi yang terakhir dalam sekresi bronkial dan sputum..

Analog

Obat-obatan berikut adalah analog dari Ambrobene: Ambrolan; Bronkoksol; Duta besar; Deflegmin; Bronkorus; Remebrox; Halixol; Flavamed.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Ambrobene harus disimpan di tempat yang kering dan gelap di luar jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan obat - 4 tahun.

Ketentuan Liburan Farmasi

Perhitungan berlebihan.

Ulasan Ambroben

Banyak ulasan tentang Ambroben, terlepas dari bentuk sediaannya, sebagian besar positif. Di forum khusus, peringkat obat yang cukup tinggi sering ditemukan di antara pasien yang menjalani pengobatan: 4,5-4,8 sesuai dengan skala lima poin.

Keuntungan utama dari obat ini termasuk berbagai bentuk sediaan, yang memungkinkan Anda untuk memilih yang tepat sesuai dengan karakteristik individu pasien, efektivitas, kemampuan untuk menggunakan Ambrobene untuk anak-anak dari bulan-bulan pertama kehidupan, kecepatan, rasa menyenangkan untuk anak-anak, kemudahan penggunaan. Namun, ulasan negatif dan netral jarang ditemukan, yang menyebutkan kurangnya hasil pengobatan.

Harga Ambroben di apotek

Perkiraan harga untuk Ambroben dalam bentuk tablet adalah 143–157 rubel (20 buah sudah termasuk dalam paket). Sirup dapat dibeli dengan harga sekitar 118-133 rubel (per 100 ml botol). Solusi untuk injeksi akan menelan biaya sekitar 156-197 rubel (untuk 5 ampul), dan solusi untuk inhalasi dan konsumsi akan menelan biaya sekitar 119–131 rubel (per botol 40 ml) atau 176-190 rubel (per botol 100 ml). Biaya kapsul Ambrobene adalah sekitar 188-207 rubel (10 buah termasuk dalam paket) atau 257–288 rubel (20 buah termasuk dalam paket).