Image

Mengapa Bioparox dilarang: alasan larangan penjualan obat-obatan di Rusia, bagaimana itu bisa diganti?

"Bioparox" - semprotan antimikroba untuk saluran pernapasan, dibuat di Prancis dan selama bertahun-tahun menikmati popularitas di Rusia, layak mendapat ulasan positif karena efek penyembuhannya yang cepat. Pada awal 2016, Bioparox tiba-tiba menghilang dari rak farmasi, dokter berhenti merekomendasikannya, dan perusahaan manufaktur Prancis menghentikan produksinya.

Penyakit apa yang dibantu oleh Bioparox??

"Bioparox" dengan cepat membantu mengatasi banyak proses inflamasi yang mempengaruhi saluran pernapasan bagian atas.

Efek terapeutiknya meluas ke peradangan pada area-area berikut:

  • Selaput lendir hidung dan sinus (sinus);
  • Tenggorokan dan laring berlendir;
  • Batang tenggorok;
  • Bronkus.

Alasan umum untuk menggunakan obat:

  • Rhinitis;
  • Faringitis;
  • Radang tenggorokan;
  • Tonsilitis;
  • Bronkitis;
  • Trakeitis;
  • Komplikasi amandel.

Bagaimana "Bioparox"?

"Bioparox" mengacu pada antibiotik polipeptida, zat aktif dalam komposisinya adalah fusafungin. Efek dari antibiotik polipeptida dijelaskan oleh fakta bahwa mereka merusak membran sitoplasma sel bakteri, akibatnya mikroorganisme mulai membusuk..

Mikroba tidak punya waktu untuk mendapatkan resistensi terhadap zat ini. Mungkin nanti mereka akan mendapatkan perlawanan, tetapi penarikan semprotan dari penjualan tidak memungkinkan populasi untuk mencari tahu secara empiris.

Dengan demikian, fusafungin memiliki efek merugikan pada aktivitas vital mikroorganisme tertentu, yang meliputi:

  1. Staphylococcus;
  2. Streptococcus;
  3. Bakteri anaerob (yang tidak membutuhkan udara untuk hidup);
  4. Mikoplasma;
  5. Bakteri gram negatif dan gram positif;
  6. Jamur mirip ragi dari genus

Selain fakta bahwa fusafungin mencegah mereka berkembang, fusafungin juga menekan kemampuan mereka untuk mensintesis elemen yang memicu peradangan jaringan, mencegah mikroflora patogen dari memperluas area gejala yang menyakitkan.

Tidak seperti antibiotik yang masuk ke aliran darah dan menyebar ke seluruh tubuh, Bioparox bertindak secara lokal. Setelah irigasi dengan semprotan selaput lendir, peradangan dan pembengkakannya berkurang, menjadi lebih mudah untuk bernapas.

"Bioparox" dengan sinusitis

Antibiotik ini digunakan untuk banyak penyakit pada sistem pernapasan, termasuk sinusitis. Tetapi harus dipahami bahwa penyakit ini diperlakukan secara medis terutama pada tahap awal. Dalam bentuk penyakit yang terabaikan, mungkin tidak perlu disemprot, tetapi operasi.

"Bioparox" dapat mempengaruhi mikroflora patogen di lokasi wabah, yang mencegah transisinya ke tahap serius. Kit termasuk dua nozel: satu digunakan untuk inhalasi hidung, yang lain untuk irigasi tenggorokan.

Perbaikan dapat diamati setelah beberapa aplikasi, tidak direkomendasikan untuk menunda pengobatan selama lebih dari seminggu.

Efek samping dari semprotan antimikroba

Hampir semua obat memiliki sejumlah kontraindikasi dan kemungkinan efek samping. "Bioparox" tidak terkecuali, pada beberapa orang dapat menyebabkan gejala tidak menyenangkan berikut:

  1. Gejala hadir pada pasien dengan asma: tersedak, napas serak;
  2. Batuk;
  3. Bronkospasme (kesulitan bernapas, kekurangan oksigen, batuk yang menyiksa);
  4. Kram laring;
  5. Terbakar dan keringnya mukosa hidung, tenggorokan atau rongga mulut;
  6. Sindrom keracunan: mual atau bahkan muntah;
  7. Kemerahan mata dan sekresi cairan air mata;
  8. Rasa tidak enak di mulut;
  9. Gejala alergi: kemerahan dan ruam;
  10. Syok anafilaksis.

Jika kekeringan di hidung, air mata dan kemerahan pada mata hanya menyebabkan ketidaknyamanan, maka bronkospasme, mati lemas, syok anafilaksis dapat menyebabkan kematian. Ada beberapa kematian.

Mengapa Bioparox dilarang di Rusia?

Efektivitas obat ini dalam memerangi mikroba, semua kelebihannya ternyata menjadi argumen yang lemah terhadap konsekuensi negatif tersebut. Banyak efek samping yang dapat menyebabkan apoteker membatasi pengiriman obat mereka, tetapi dalam kasus ini, itu adalah risiko kematian di antara populasi.

Pilek dan flu terlalu umum pada orang-orang dari segala usia, semprotan dingin sangat diminati. Terlalu sulit untuk memprediksi kemungkinan reaksi alergi individu terhadap fusafungin pada setiap penghuni. Risiko sebesar ini tidak bisa dibiarkan..

Tentu saja, komponen banyak obat dapat menyebabkan alergi. Ketika meresepkan obat, dokter harus mengklarifikasi hal-hal tersebut. Tetapi, pertama-tama, tidak semua orang tahu tentang reaksi mereka terhadap komponen medis, banyak orang membeli obat flu tanpa memikirkannya. Kedua, fusafungin dapat menyebabkan kejang bahkan pada orang yang tidak alergi.

"Bioparox" analog untuk tenggorokan dengan antibiotik

Karena zat aktif obat itu fusafungin, yang sekarang dilarang, Bioparox tidak dapat memiliki analog yang tepat di pasaran..

Tetapi kisaran obat antibakteri untuk meredakan peradangan saluran napas saat ini cukup besar. Pengganti yang tersedia secara komersial untuk Bioparox meliputi:

  • Tantum Verde. Semprotan, dasar dari efek antiseptik di antaranya adalah benzidamin hidroklorida. Zat ini juga melanggar membran sel mikroba, menyebabkan kehancurannya;
  • Hexoral. Agen yang mengandung hexetidine sebagai komponen utama. Menekan reaksi oksidatif metabolisme mikroflora;
  • Miramistin. Mengacu pada antiseptik kationik, melawan sel-sel bakteri juga dengan menghancurkan membran mereka.

Ada juga tablet resorpsi dengan efek antimikroba, namun harus diperhatikan saat menggunakannya.
Tablet antiseptik untuk tenggorokan:

  • Grammidine C;
  • Decatilen;
  • Trachisan.

Grammidin C, seperti Bioparox, adalah antibiotik polipeptida. Grammidine tidak boleh ditelan, jika ketika diserap, ia bertindak dengan sengaja pada selaput lendir, menghancurkan sel-sel bakteri, kemudian dengan metode penggunaan yang berbeda, sekali di dalam darah, itu secara merusak mempengaruhi sel-sel sel darah merah. Ini berbahaya bagi tubuh..

Decatilene mempengaruhi mikroflora patogen di rongga mulut. Itu harus diserap dengan hati-hati, jangan dikunyah atau ditelan. Anda tidak dapat menggunakannya dalam jumlah besar dan untuk waktu yang lebih lama dari yang ditunjukkan dalam instruksi. Jika kondisi ini tidak diamati, alergi mungkin terjadi, dalam beberapa kasus, kerusakan mukosa mungkin terjadi hingga perkembangan nekrosis..

Trachisan, selain antiseptik, mengandung lidokain, yang membantu menghilangkan rasa sakit dengan cepat dari daerah yang sakit. Pada beberapa orang, ini dapat menyebabkan reaksi alergi..

Sadar akan bahaya yang ditemukan secara tak terduga yang terkait dengan penggunaan semprotan obat Bioparox yang umum dan dipuji, orang tidak boleh mengonsumsi antibiotik ringan untuk mengobati saluran pernapasan..

Video: alasan yang tepat untuk larangan obat

Dalam video ini, terapis Anatoly Lomakin akan memberi tahu Anda mengapa Bioparox tidak lagi dijual di apotek Rusia, mengapa itu dihentikan:

Mengapa melarang Bioparox di Rusia?

Servier Laboratory, pemilik merek dagang Bioparox, pada bulan April 2016 mengumumkan penarikan obat ini dari produksi. Dalam surat resmi yang dikirim ke otoritas kesehatan beberapa lusin negara di mana obat itu dijual, perusahaan menguraikan alasan keputusan ini..

Untuk pasien Rusia, berita ini tidak terduga. Semprotan Bioparox telah banyak digunakan dalam terapi antibakteri dari penyakit umum seperti faringitis, radang amandel, radang tenggorokan, serta rinitis dan sinusitis. Pasien yang menggunakan semprotan ini, mencirikannya sebagai obat yang efektif yang membantu dengan sakit tenggorokan dan pilek. Selain itu, Bioparox nyaman karena dapat dibeli di apotek tanpa resep dokter..

Mengapa produsen menghentikan produksinya, dan regulator melarang penjualan Bioparox?

Produksi bioparox dimulai pada 1960-an. Zat aktifnya adalah antibiotik fusafungin. Selama 40 tahun, obat ini diresepkan oleh spesialis THT dan terapis di seluruh dunia untuk infeksi bakteri pada saluran pernapasan bagian atas. Studi telah menunjukkan:

  • Fusafungin efektif terhadap bakteri yang paling umum;
  • mikroorganisme tidak menjadi resisten terhadap antibiotik ini;
  • obat tidak diserap melalui selaput lendir;
  • semprotan mengurangi antibiotik sistemik.

Namun, di tahun 2000-an. mengenai obat-obatan berdasarkan fusafungin, termasuk Bioparox, data muncul:

  • Tentang penurunan efektivitas antibakteri;
  • potensi risiko resistensi terhadap antibiotik kelas lain;
  • pada pengembangan reaksi hipersensitif terhadap obat dalam bentuk spasme saluran pernapasan dengan hasil yang fatal dalam kasus yang jarang terjadi.

Menanggapi munculnya informasi ini, Badan Medis Eropa memulai prosedur untuk mengevaluasi dan memverifikasi semua informasi yang tersedia tentang manfaat dan bahaya Bioparox. Beberapa negara telah melarang sirkulasi semprotan tanpa menunggu keputusan regulator Eropa. Sebagai contoh, Perancis melakukan ini pada tahun 2005..

Penolakan resmi Laboratorium Servis untuk melepaskan Bioparox adalah hasil dari penyelesaian audit yang dilakukan oleh Badan Medis Eropa. Selama itu, volume besar informasi statistik dianalisis, pendapat para ahli di bidang kesehatan diperhitungkan.

Hasil penelitian menunjukkan:

  1. Manfaat terapi fusafungin berlebihan.

Jadi, dalam salah satu studi itu ditunjukkan bahwa peningkatan setelah mengambil Bioparox terjadi pada sekitar 60% kasus. Sedangkan pada kelompok kontrol plasebo, peningkatan terjadi pada sekitar 40% kasus. Itu hampir setengah dari pasien pulih tanpa menggunakan Bioparox.

  1. Bronkospasme yang disebabkan oleh penyemprotan Bioparox dapat menyebabkan kematian.

Terlepas dari kenyataan bahwa dalam petunjuk penggunaan semprotan, risiko kejang jalan napas ditentukan secara terpisah, ditemukan bahwa kasus-kasus reaksi alergi ini mengancam jiwa, dan dalam beberapa kasus menyebabkan kematian. Bahaya ini juga diketahui dokter Rusia. Untuk alasan ini, sebelum meresepkan Bioparox, dokter selalu bertanya apakah seseorang memiliki alergi.

Dalam semua kemungkinan, bronkospasme dapat terjadi pada siapa saja, bahkan orang yang sering menggunakan semprotan fusafungin..

  1. Rasio manfaat-risiko tidak memungkinkan penggunaan lebih lanjut dari obat.

Spesialis dari Badan Eropa mencatat bahwa penyakit pada saluran pernapasan bagian atas, sebagai suatu peraturan, tidak parah. Dalam situasi ini, risiko kematian membuat penggunaan Bioparox tidak dibenarkan dalam hal prinsip kesehatan..

Dengan demikian, otoritas pengawas Eropa mengakui bahwa manfaat mengambil fusafungin tidak berlaku atas risiko. Laboratorium Servis disarankan untuk menghentikan Bioparox. Sertifikat pendaftaran telah ditangguhkan.

Laboratorium Servis, di samping pernyataan resmi kepada lembaga pemerintah, ditujukan kepada pelanggannya yang terbiasa menggunakan Bioparox. Dalam bandingnya, perusahaan mendesak semua orang yang menggunakan obat ini untuk menolak penggunaannya dan menggunakan metode pengobatan alternatif..

Semprotan Tenggorokan Bioparox Dihentikan

Fusafungin adalah obat anti-inflamasi antibakteri yang dirancang untuk mengobati infeksi saluran pernapasan atas, termasuk sinusitis, radang amandel dan radang tenggorokan.

Setelah mempelajari hasil uji klinis, komite PRAC / EMA menyimpulkan bahwa manfaat menggunakan fusafungin tidak melebihi risiko yang terkait dengannya. Secara khusus, ketika mengambil obat, risiko mengembangkan reaksi alergi yang serius adalah tinggi, Medscape melaporkan..

PRAC / EMA mulai memverifikasi data obat atas permintaan regulator Italia pada September 2015. Badan medis Italia merujuk pada penyebaran alergi, termasuk anafilaksis dan sindrom bronkospastik, ketika mengambil fusafungin pada anak-anak dan orang dewasa. Orang Italia juga mengatakan bahwa penggunaan semprotan yang mengandung antibiotik meningkatkan penyebaran resistensi antibiotik.

Di Rusia, fusafungin dijual di bawah merek Bioparox. Pabrikan - perusahaan Perancis Servier - mengumumkan penghentian sertifikat pendaftaran dan pencabutan izin untuk penggunaan Bioparox.

Pada 15 April 2016, Pengadilan Banding Versailles memutuskan bahwa Servier "> bersalah mendistribusikan Mediator dengan efek samping yang parah dan memuaskan klaim dua pasien yang mengembangkan patologi parah setelah minum obat ini..

Bioparox antibiotik populer dihapus dari penjualan di seluruh dunia.

Servier memutuskan untuk menarik semprotan tenggorokan Bioparox (fusafungin) dari dunia, demikian laporan Pharmaceutical Review of Kazakhstan.

Dilaporkan bahwa pada awal 2016 Komite Penilaian Risiko Farmakovigilans dari European Medicines Agency (PRAC / EMA) merekomendasikan untuk menghentikan penjualan aerosol hidung dan oral, yang termasuk fusafungin, karena risiko reaksi alergi parah dan dengan latar belakang data yang terbatas tentang efektivitas mereka. Setelah keputusan ini, obat ditarik dari penjualan di negara-negara UE, dan kemudian di Rusia. Menurut publikasi farmasi, harus diharapkan bahwa perintah seperti itu akan segera dikeluarkan di Kazakhstan..

"PRAC merekomendasikan pencabutan sertifikat pendaftaran untuk obat-obatan yang mengandung fusafungin di UE. Rekomendasi ini adalah hasil dari penyelidikan PRAC, di mana para ahli menyimpulkan bahwa manfaat obat-obatan tidak melebihi risiko, termasuk pengembangan reaksi alergi parah, khususnya bronkospasme (kontraksi yang berlebihan dan berkepanjangan dari otot-otot saluran pernapasan yang menyebabkan kesulitan bernafas.) Meskipun tinjauan PRAC menunjukkan bahwa reaksi alergi yang parah jarang terjadi, mereka tetap dapat mengancam jiwa, "kata publikasi itu..

Fusafungin adalah antibiotik topikal yang digunakan untuk mengobati infeksi saluran pernapasan bagian atas. Diantaranya: sinusitis, rinitis, rinofaringitis, radang amandel dan radang tenggorokan. Dalam hal ini, PRAC juga khawatir bahwa penggunaan obat-obatan dapat menyebabkan resistensi antibiotik. Meskipun tidak ada bukti signifikan dari ini ditemukan, risiko tetap ada, kata para ahli.

Perlu dicatat bahwa persiapan yang mengandung fusafungin telah dijual di beberapa negara UE selama lebih dari 50 tahun. Mereka telah terdaftar dengan berbagai nama dagang, khususnya Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal dan Locabiosol.

Mengapa melarang Bioparox di Rusia?

Servier Laboratory, pemilik merek dagang Bioparox, pada bulan April 2016 mengumumkan penarikan obat ini dari produksi. Dalam surat resmi yang dikirim ke otoritas kesehatan beberapa lusin negara di mana obat itu dijual, perusahaan menguraikan alasan keputusan ini..

Untuk pasien Rusia, berita ini tidak terduga. Semprotan Bioparox telah banyak digunakan dalam terapi antibakteri dari penyakit umum seperti faringitis, radang amandel, radang tenggorokan, serta rinitis dan sinusitis. Pasien yang menggunakan semprotan ini, mencirikannya sebagai obat yang efektif yang membantu dengan sakit tenggorokan dan pilek. Selain itu, Bioparox nyaman karena dapat dibeli di apotek tanpa resep dokter..

Mengapa produsen menghentikan produksinya, dan regulator melarang penjualan Bioparox?

Produksi bioparox dimulai pada 1960-an. Zat aktifnya adalah antibiotik fusafungin. Selama 40 tahun, obat ini diresepkan oleh spesialis THT dan terapis di seluruh dunia untuk infeksi bakteri pada saluran pernapasan bagian atas. Studi telah menunjukkan:

  • Fusafungin efektif terhadap bakteri yang paling umum;
  • mikroorganisme tidak menjadi resisten terhadap antibiotik ini;
  • obat tidak diserap melalui selaput lendir;
  • semprotan mengurangi antibiotik sistemik.

Namun, di tahun 2000-an. mengenai obat-obatan berdasarkan fusafungin, termasuk Bioparox, data muncul:

  • Tentang penurunan efektivitas antibakteri;
  • potensi risiko resistensi terhadap antibiotik kelas lain;
  • pada pengembangan reaksi hipersensitif terhadap obat dalam bentuk spasme saluran pernapasan dengan hasil yang fatal dalam kasus yang jarang terjadi.

Menanggapi munculnya informasi ini, Badan Medis Eropa memulai prosedur untuk mengevaluasi dan memverifikasi semua informasi yang tersedia tentang manfaat dan bahaya Bioparox. Beberapa negara telah melarang sirkulasi semprotan tanpa menunggu keputusan regulator Eropa. Sebagai contoh, Perancis melakukan ini pada tahun 2005..

Penolakan resmi Laboratorium Servis untuk melepaskan Bioparox adalah hasil dari penyelesaian audit yang dilakukan oleh Badan Medis Eropa. Selama itu, volume besar informasi statistik dianalisis, pendapat para ahli di bidang kesehatan diperhitungkan.

Hasil penelitian menunjukkan:

  1. Manfaat terapi fusafungin berlebihan.

Jadi, dalam salah satu studi itu ditunjukkan bahwa peningkatan setelah mengambil Bioparox terjadi pada sekitar 60% kasus. Sedangkan pada kelompok kontrol plasebo, peningkatan terjadi pada sekitar 40% kasus. Itu hampir setengah dari pasien pulih tanpa menggunakan Bioparox.

  1. Bronkospasme yang disebabkan oleh penyemprotan Bioparox dapat menyebabkan kematian.

Terlepas dari kenyataan bahwa dalam petunjuk penggunaan semprotan, risiko kejang jalan napas ditentukan secara terpisah, ditemukan bahwa kasus-kasus reaksi alergi ini mengancam jiwa, dan dalam beberapa kasus menyebabkan kematian. Bahaya ini juga diketahui dokter Rusia. Untuk alasan ini, sebelum meresepkan Bioparox, dokter selalu bertanya apakah seseorang memiliki alergi.

Dalam semua kemungkinan, bronkospasme dapat terjadi pada siapa saja, bahkan orang yang sering menggunakan semprotan fusafungin..

  1. Rasio manfaat-risiko tidak memungkinkan penggunaan lebih lanjut dari obat.

Spesialis dari Badan Eropa mencatat bahwa penyakit pada saluran pernapasan bagian atas, sebagai suatu peraturan, tidak parah. Dalam situasi ini, risiko kematian membuat penggunaan Bioparox tidak dibenarkan dalam hal prinsip kesehatan..

Dengan demikian, otoritas pengawas Eropa mengakui bahwa manfaat mengambil fusafungin tidak berlaku atas risiko. Laboratorium Servis disarankan untuk menghentikan Bioparox. Sertifikat pendaftaran telah ditangguhkan.

Laboratorium Servis, di samping pernyataan resmi kepada lembaga pemerintah, ditujukan kepada pelanggannya yang terbiasa menggunakan Bioparox. Dalam bandingnya, perusahaan mendesak semua orang yang menggunakan obat ini untuk menolak penggunaannya dan menggunakan metode pengobatan alternatif..

Aerosol "Bioparox" dilarang di Rusia karena ancaman terhadap kehidupan pasien

Obat akan hilang dari apotek berdasarkan keputusan pabrik.

Roszdravnadzor mengumumkan penghentian sertifikat pendaftaran dan pencabutan izin penggunaan obat Bioparox (nama internasional - Fusafungin). Ukuran tersebut dikaitkan dengan surat dari pabrikan, perusahaan Prancis "Laboratory Servier" tertanggal 15 April 2016 tentang identifikasi efek samping serius dari obat tersebut. Sirkulasi aerosol dilarang di Uni Eropa.

Keputusan ini dikaitkan dengan "jarang terjadi reaksi hipersensitivitas serius, termasuk alergi dan reaksi anafilaksis yang mengancam jiwa." Perusahaan Prancis dalam suratnya juga melaporkan bukti terbatas tentang manfaat aerosol.

Fusafungin digunakan sebagai obat antibakteri dan anti-inflamasi untuk aplikasi topikal. Zat tersebut diresepkan untuk pengobatan penyakit menular pada saluran pernapasan bagian atas (sinusitis, rinitis, rinofaringitis, radang amandel, radang tenggorokan).

Video ini tidak tersedia..

Tonton antrean

Belok

  • hapus semuanya
  • Nonaktifkan

YouTube Premium

Mengapa bioparox dilarang di Rusia | Pertanyaan dan jawaban

Ingin menyimpan video ini?

  • Mengeluh

Laporkan video ini?

Masuk untuk melaporkan konten yang tidak pantas.

Menyukai videonya?

Tidak suka?

Teks video

Mengapa bioparox dilarang?

Selama lebih dari empat puluh tahun, Bioparox diresepkan oleh dokter untuk infeksi bakteri pada saluran pernapasan dan radang sinus paranasal.

Ini bertindak bakterisida (yaitu, menghancurkan) dalam kaitannya dengan sebagian besar patogen penyakit THT yang paling umum. Ini mengobati bentuk akut dan kronis, menghilangkan gejala dalam 2-3 hari. Namun sejak April tahun lalu, terapis dan dokter anak tidak lagi meresepkan obat ini.

Mengapa Bioparox dilarang di Rusia?
Penemu Fusafungin dan pemegang lisensi produksi - perusahaan farmasi Prancis dari Servier Laboratory - mencabut izin untuk menjual obatnya sekitar setahun yang lalu. Dalam hal ini, Roskomzdravnadzor melarang penerapan semprotan antibakteri di seluruh Federasi Rusia. Sejak April 2016, secara resmi tidak diperbolehkan menjual Bioparox di apotek.

Saat ini, dokter spesialis yang relevan (dokter anak, ahli terapi dan ahli THT) di Rusia tidak merekomendasikan obat ini untuk digunakan. Obat infeksi saluran pernapasan yang diresepkan diresepkan dengan aerosol atau tablet yang mengandung antiseptik. Seberapa efektif terapi ini dapat dinilai oleh ulasan pasien. Kebanyakan dari mereka menyatakan keefektifan obat Perancis yang tak tertandingi dan tingginya biaya aerosol seperti Tantum Verde dan Hexoral, yang ditawarkan sebagai alternatif setelah pelarangan Bioparox.

Ketika Bioparox dihentikan?
Fusafungin, ditemukan pada awal 60-an abad lalu, menunjukkan sifat khusus yang berhasil digunakan dalam praktik medis hingga 2016:

Aktivitas bakterisida melawan patogen paling umum dari infeksi THT, serta jamur Candida.

Kurangnya resistensi - selama setengah abad, bakteri patogen belum mampu mengembangkan mekanisme untuk melawan efek destruktif dari antibiotik ini, tidak seperti banyak obat efektif lainnya..

Aktivitas dangkal, yang memungkinkan penunjukan obat, bahkan hamil dan menyusui. Fusafungin bertindak secara lokal, praktis tidak diserap, dan konsentrasinya dalam darah tidak memiliki signifikansi klinis.

Sejumlah kecil kontraindikasi (hanya hipersensitif dan kecenderungan laringospasme).
Namun, pada awal 2016 (Februari) Bioparox dihentikan.

Mengapa Bioparox dilarang di Rusia, dan apa yang bisa menggantikan obat untuk hidung dan tenggorokan?

Banyak yang mencoba mencari tahu mengapa Bioparox dilarang di Rusia. Obat ini telah berhasil digunakan dalam praktek THT selama beberapa dekade berturut-turut. Namun, sejak 2016, Roszdravnadzor memberlakukan larangan penjualan obat ini.

Bioparox - apa obat ini?

Obat ini adalah obat inhalasi yang efektif. Semprotan bioparox digunakan untuk mengobati patologi infeksi dan inflamasi sistem pernapasan dengan cepat. Obat itu dimaksudkan untuk penggunaan lokal. Ini adalah cairan berminyak kekuningan. Obat ini diproduksi dalam bentuk botol aerosol yang mudah digunakan dengan volume 20 ml (dirancang untuk 400 dosis). Itu dilengkapi dengan katup metering. Selain itu, ada tiga nozel berbeda dalam kit:

  • kuning - dimaksudkan untuk penggunaan utama;
  • putih - digunakan untuk inhalasi melalui rongga mulut;
  • tidak berwarna - digunakan untuk memberikan obat melalui saluran hidung (lebih sering prosedur tersebut dilakukan untuk anak-anak).

Bioparox - komposisi

Dasar dari obat ini adalah fusafungin. Ini adalah zat aktif dengan efek antibakteri yang luas. Komponen seperti itu mempengaruhi infeksi berikut yang hidup di nasofaring:

Bioparox adalah zat aktif yang mencegah reproduksi mikroorganisme patogen yang memicu perkembangan patologi. Selain itu, komposisi obat ini juga mengandung komponen-komponen seperti:

  • sakarin;
  • isopropil miristat;
  • etanol;
  • zat aromatik.

Karena komposisi yang unik ini, obat ini ditandai dengan efek antibakteri dan antijamur yang jelas. Obat ini dengan sempurna menekan peradangan, mengurangi konsentrasi protein dalam sel-sel jaringan dan menetralkan radikal bebas. Mengingat berbagai sifat positif dari obat tersebut, pertanyaan logisnya adalah mengapa Bioparox dilarang di Rusia. Jawabannya akan membantu menentukan tingkat keamanan obat ini..

Bioparox - aksi

Setelah penyemprotan, obat didistribusikan secara merata ke selaput lendir faring dan saluran hidung. Dalam hal ini, obat Bioparox tidak sepenuhnya diserap ke dalam aliran darah. Hal ini diyakinkan oleh penelitian laboratorium, yang hasilnya tidak mengungkapkan fusafungin dalam plasma setelah perawatan dengan obat ini. Karena sifat ini, menurut produsen obat ini, semprotan ini sangat aman dan dapat ditoleransi dengan baik..

Bioparox diresepkan untuk berbagai penyakit nasofaring dan saluran pernapasan. Obat yang diresepkan dalam pengobatan orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun. Karena uji klinis obat belum dilakukan, tidak mungkin untuk secara tegas menyatakan keamanan menggunakan obat ini selama masa kehamilan. Dia ditunjuk dalam kasus luar biasa dan selalu di bawah pengawasan dokter.

Bioparox digunakan dalam pengobatan penyakit berikut:

Selain itu, semprotan digunakan setelah tonsilektomi: obat ini meminimalkan kemungkinan komplikasi..

Selama penelitian Bioparox, sifat uniknya terungkap:

  1. Dengan mengurangi faktor nekrosis tumor, efek anti-inflamasi tercapai.
  2. Mikroorganisme patogen tidak memiliki resistensi fusanfungin.

Apakah Bioparox tersedia sekarang?

Pada 2016, produsen obat ini menyatakan bahwa obat ini sedang dihentikan. Perwakilan dari peternakan ini mengirim surat ke otoritas kesehatan dari berbagai negara. Akibatnya, diketahui bahwa Bioparox tidak lagi diproduksi. Ada alasan bagus untuk membuat keputusan seperti itu..

Bioparox - produsen

Obat ini ditemukan pada tahun 1963. Bioparox diproduksi oleh grup farmasi Perancis, Servier Laboratory. Obat semacam itu dipasok ke berbagai belahan bumi: menurut data yang ada, obat itu dikirim ke 58 negara di dunia. Pasar untuk produk farmasi ini berada di Rusia. Namun, dalam sekejap, situasinya telah berubah secara dramatis.

Apakah Bioparox Dihentikan?

Informasi ini dapat diandalkan, karena perwakilan resmi dari perusahaan farmasi mengumumkan penghentian pelepasan semprotan ini. Karena alasan ini, pertanyaan logisnya adalah mengapa Bioparox dihentikan. Setidaknya ada dua versi yang menjelaskan apa yang terjadi:

  1. Keadaan sudah matang karena banyaknya komplikasi yang timbul selama terapi dengan obat ini. Di sejumlah negara di mana konsekuensi negatif dicatat, banyak pemeriksaan dilakukan. Namun, perlu dicatat bahwa efek samping juga terjadi ketika mengambil obat lain yang dijual di apotek tanpa resep dokter. Dalam hal ini, tidak ada yang menarik dari produksi obat-obatan tersebut dan tidak melarang penerapannya.
  2. Pihak yang tertarik pada penelitian ini adalah perusahaan saingannya Tantum Verde. Selama itu, hasil dari dua kelompok dibandingkan: beberapa dirawat dengan Bioparox, sementara yang lain diobati dengan plasebo. Menurut para ahli, semua pasien pulih. Benar, pada pasien dari kelompok kedua, proses ini berlangsung sedikit lebih lama daripada pada mereka yang ditentukan dalam kelompok pertama. Akibatnya, Komisi Eropa menyimpulkan bahwa risiko menggunakan semprotan secara signifikan lebih besar daripada manfaat obat ini..

Setelah publikasi informasi ini, direkomendasikan agar pelepasan obat ini dihentikan. Dalam waktu sesingkat mungkin, perusahaan manufaktur farmasi memenuhi persyaratan. Namun, banyak pembeli yang tidak dapat menemukan semprotan yang mereka butuhkan di apotek bingung mengapa Bioparox dilarang di Rusia. Untuk pasien yang menderita penyakit nasofaring dan saluran pernapasan, salah satu jalan keluar adalah dengan menggunakan analog.

Apa itu Bioparox yang berbahaya?

Terapi menggunakan semprotan obat ini tetap sangat mungkin menyebabkan efek samping. Setelah memahami risiko ini, lebih mudah untuk memahami mengapa Bioparox dilarang. Pembatasan ini disebabkan oleh kenyataan bahwa penggunaan obat ini menyebabkan komplikasi berikut:

  • iritasi tenggorokan;
  • mual;
  • dispnea;
  • gatal
  • gatal-gatal;
  • Edema Quincke;
  • syok anafilaksis.

Bioparox - analog

Meskipun tidak ada obat dengan komposisi yang sama, ada banyak obat yang dijual yang meredakan kram pernapasan. Bioparox memiliki persiapan yang sama dalam berbagai macam. Banyak dari mereka secara signifikan lebih murah. Selain itu, dalam kebanyakan kasus, tingkat keamanan obat-obatan tersebut jauh lebih tinggi daripada semprotan yang dikeluarkan dari produksi. Untuk alasan ini, menjadi jelas mengapa Bioparox dilarang di Rusia. Alat ini tidak membenarkan tugas yang diberikan padanya. Jika perlu, dapat sepenuhnya diganti dengan obat lain.

Bagaimana cara mengganti Bioparox untuk hidung?

Ada banyak obat yang dijual dengan efek terapi yang serupa. Untuk alasan ini, tidak ada masalah selain mengganti Bioparox dengan sinusitis. Namun, penunjukan harus dilakukan oleh dokter. Dia tahu mana Bioparox yang memiliki analog. Juga, seorang spesialis, sebelum penunjukan, harus mempertimbangkan usia pasien, kondisi umum tubuhnya dan gambaran perjalanan penyakitnya. Inilah yang harus diganti dengan Bioparox:

  1. Nasonex adalah obat yang termasuk dalam kelompok glukokortikosteroid lokal. Obat ini memiliki efek anti-inflamasi dan anti-alergi. Efek ini dicapai dengan menghambat mediator yang dilepaskan.
  2. Isofra adalah agen antibakteri. Zat utamanya aktif melawan Staphylococcus aureus dan mikroorganisme patogen lainnya..

Bioparox juga memiliki obat yang mirip dengan antibiotik. Salah satu obat ini adalah Polydex. Ini mengandung beberapa zat antibakteri, yang memberikan obat dengan efek kompleks. Obat ini aktif melawan bakteri gram positif dan gram negatif, yang memicu perkembangan patologi infeksi dan inflamasi pada rongga hidung dan sinus..

Bagaimana cara mengganti Bioparox untuk tenggorokan?

Ada banyak obat dengan efek serupa. Meskipun Bioparox dilarang di Rusia, ada banyak solusi efektif lain yang tersedia untuk dokter. Karena alasan ini, memilih alat yang optimal bukanlah masalah. Bagaimana cara mengganti Bioparox dengan angina:

Apakah ini waktunya untuk membeli? Obat terkuat untuk infeksi akan hilang dari apotek

Obat "Bioparox" dalam waktu dekat akan berhenti dijual di apotek. Tentang ini "URA.Ru" diceritakan sumber di perusahaan manufaktur.

“Dari 1 April, Bioparox dihapus dari penjualan. Pemilik obat pesaing Tantum Verde mengajukan keluhan kepada Komisi Keamanan. Bioparox diciptakan 53 tahun yang lalu. Selama waktu ini, alergi terhadap populasi telah sangat meningkat. Dan obat kami memiliki reaksi kuat pada penderita alergi. Banding untuk keputusan ini terlalu tinggi bagi perusahaan. Lebih murah untuk mengeluarkan produk dari produksi. Ini adalah jenis persaingan di pasar, ”kata informan..

Apotek Yekaterinburg tidak dapat mengkonfirmasi informasi ini. “Kami tidak menerima informasi dari pemasok. Kami tidak dapat mengkonfirmasi atau menyangkalnya. Sementara Bioparox tersedia, ”URA.Ru diberitahu dalam rantai farmasi Zhivika di Yekaterinburg. Apoteker dari rantai farmasi lain di kota berbicara dengan nada yang sama.

Bioparox adalah antibiotik topikal. Obat ini diresepkan untuk infeksi parah pada saluran pernapasan bagian atas. Pabrikan obat tersebut adalah perusahaan Hungaria EGIS Pharmaceuticals.

Bioparox telah dilarang. Bagaimana saya bisa menggantinya?

Untuk waktu yang lama, saya, keluarga dan teman-teman saya menggunakan obat Bioparox (Bioparox). Penyakit bronkopulmoner yang sering dan parah membuat saya menggunakan obat ini. Apoteker menyarankan. Pada awal penyakit, satu atau dua irigasi sudah cukup dan peradangan berhenti.

Hari ini saya mengetahui bahwa Bioparox 19 April 2019 tidak akan dijual di Rusia. Dan juga di tempat lain, perusahaan meninggalkan produksinya.

  • Pertanyaan: bagaimana cara mengganti obat ini? Apakah ada analog? Saya mencatat, perawatan dan pencegahan adalah hal yang baik, tetapi mencegah peradangan sangat penting. Pencegahan untuk anak muda dan pemula, bisa dikatakan, pasien.

Sebuah laporan oleh perusahaan Perancis Labarathera Servier, yang dikirim ke Layanan Federal untuk Pengawasan Kesehatan Rusia, mengatakan bahwa Bioparox dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius, hingga syok anafilaksis, dan melaporkan kasus-kasus hasil yang fatal., sebuah studi tambahan tentang efektivitas aksi antibakteri fusafungin (antibiotik polipeptida), yang merupakan bagian dari Bioparox, menunjukkan bahwa risiko penggunaannya melebihi kemungkinan manfaat dari penggunaan tersebut..

Namun, obat serupa, efektivitasnya jauh lebih rendah:

Pharyngosept (tablet hisap);

Klorofilipt (larutan dan tablet);

Grammidine (kapsul untuk resorpsi);

Dan, menurut saya, pilihan termurah adalah salep eritromisin (diuji sendiri!).

Setiap analog lebih murah. Bioparox, karena tidak ada antibiotik dalam komposisi.

Sayangnya Bioparox dalam aksi penuhnya tidak ada yang bisa menggantikannya. Larangan produksi juga dikaitkan dengan perusahaan pesaing Tumtum Verde. Perusahaan ini menggugat produsen Bioparox dan menang. Sekarang obat tersebut dinyatakan berbahaya, meskipun bahayanya sama besarnya dengan antibiotik lain dan bahkan vitamin. Sayangnya, persaingan komersial memiliki efek lebih pada produsen daripada efektivitas obat-obatan. Pengalaman pribadi saya dalam menggunakan Bioparox selama 15 tahun adalah berbicara tentang efektivitas obat yang tinggi. Dalam kasus saya, obat ini bagus dan tidak menunjukkan efek samping. Penyembuhan dari faringitis atau sinusitis lebih cepat dalam seminggu. Dan keuntungan utamanya adalah penggunaannya yang aman selama kehamilan, Biaparox selama kehamilan kedua membantu memulihkan dalam tiga hari. Sangat disayangkan bahwa pendapat pasien tidak diperhitungkan dalam keputusan serius seperti larangan produksi. Diharapkan bahwa suatu hari mereka akan mengembalikan produksi Bioparox.