Image

Lazolvan - petunjuk penggunaan, analog, ulasan, dan bentuk pelepasan (tablet 30 mg, sirup, solusi untuk inhalasi, tablet hisap 15 mg) untuk pengobatan batuk dan bronkitis pada orang dewasa, anak-anak dan kehamilan

Pada artikel ini, Anda dapat membaca instruksi untuk menggunakan obat Lazolvan. Memberikan umpan balik dari pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat spesialis medis tentang penggunaan Lazolvan dalam praktik mereka. Permintaan besar adalah secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat: obat membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak diumumkan oleh produsen dalam anotasi. Analog Lazolvan dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan bronkitis, radang paru-paru dan batuk pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.

Lazolvan - obat mukolitik.

Penelitian telah menunjukkan bahwa ambroxol (zat aktif dari obat Lazolvan) meningkatkan sekresi di saluran pernapasan. Meningkatkan produksi surfaktan paru dan merangsang aktivitas siliaris. Efek ini menyebabkan peningkatan arus dan transportasi lendir (pembersihan mukosiliar). Peningkatan pembersihan mukosiliar meningkatkan pengeluaran dahak dan meredakan batuk..

Farmakokinetik

Lazolvan ditandai oleh penyerapan cepat dan hampir lengkap dengan dosis-respons linier dalam rentang konsentrasi terapeutik. Transisi ambroxol dari darah ke jaringan dengan pemberian oral terjadi dengan cepat. Konsentrasi tertinggi dari komponen aktif obat diamati di paru-paru. Kira-kira 30% dari dosis yang diminum terpapar pada efek "first pass" melalui hati. Sisa dari ambroxol dimetabolisme di hati, terutama melalui konjugasi.

Indikasi

Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelepasan dahak kental:

  • bronkitis akut dan kronis;
  • radang paru-paru;
  • penyakit paru obstruktif kronis;
  • asma bronkial dengan kesulitan dalam pengeluaran dahak;
  • penyakit bronkiektasis.

Formulir Rilis

Syrup (bentuk obat bayi).

Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi.

Instruksi penggunaan dan dosis

Obat dalam bentuk tablet diresepkan untuk orang dewasa 30 mg 3 kali sehari.

Jika perlu, untuk meningkatkan efek terapeutik, 60 mg 2 kali sehari dapat diresepkan. Tablet diminum setelah makan dengan cairan..

Obat dalam bentuk sirup 15 mg / 5 ml diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun 10 ml (2 sendok teh) 3 kali sehari; anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun - 5 ml (1 sendok teh) 2-3 kali sehari; anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun diresepkan 2,5 ml (1/2 sendok teh) 3 kali sehari; anak di bawah 2 tahun - 2,5 ml (1/2 sendok teh) 2 kali sehari.

Obat dalam bentuk sirup 30 mg / 5 ml untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun diresepkan 5 ml (1 sendok teh) 3 kali sehari; anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun - 2,5 ml (1/2 sendok teh) 2-3 kali sehari.

Mengambil obat selama lebih dari 4-5 hari hanya mungkin di bawah pengawasan dokter.

Lazolvan dalam bentuk sirup harus diambil dengan makanan, dicuci dengan cairan.

Mucosolvan dalam bentuk solusi untuk inhalasi dapat digunakan dengan menggunakan perangkat inhalasi modern, kecuali untuk inhaler tipe penguapan. Obat ini dicampur dengan saline dalam perbandingan 1: 1 untuk mencapai pelembab optimal pada respirator.

Selama inhalasi, untuk menghindari refleks batuk yang disebabkan oleh napas dalam, pasien harus bernapas dengan tenang. Dianjurkan untuk menghangatkan larutan yang dihirup hingga suhu tubuh. Pasien dengan asma disarankan untuk melakukan inhalasi setelah minum bronkodilator.

Efek samping

  • maag;
  • dispepsia;
  • mual, muntah;
  • diare;
  • ruam kulit;
  • gatal-gatal;
  • angioedema;
  • reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis).

Kontraindikasi

  • 1 trimester kehamilan;
  • hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Kehamilan dan menyusui

Mucosolvan melintasi penghalang plasenta.

Dalam studi hewan percobaan, tidak ada efek buruk langsung atau tidak langsung pada kehamilan, janin, perkembangan pralahir dan pascanatal dan persalinan..

Studi klinis selama 28 minggu kehamilan tidak menemukan bukti efek negatif dari obat pada janin..

Namun, tindakan pencegahan yang biasa harus diikuti ketika menggunakan obat selama kehamilan. Terutama tidak dianjurkan untuk menggunakan Lazolvan pada trimester pertama kehamilan.

Ambroxol dapat diekskresikan dalam ASI. Karena itu, tidak disarankan untuk menunjuk Lazolvan ke ibu menyusui. Namun, efek buruk pada bayi baru lahir tidak mungkin.

instruksi khusus

Seharusnya tidak digunakan dalam kombinasi dengan agen antitusif yang membuat ekskresi dahak sulit.

Sirup Lazolvan (15 mg / 5 ml) mengandung 10,5 g sorbitol dalam hal dosis harian maksimum yang disarankan (30 ml). Pasien dengan intoleransi fruktosa herediter yang jarang tidak boleh menggunakan obat ini. Ini mungkin juga memiliki efek pencahar ringan..

Sirup Lazolvan (30 mg / 5 ml) mengandung 5 g sorbitol dalam hal dosis harian maksimum yang disarankan (20 ml). Pasien dengan intoleransi fruktosa herediter yang jarang tidak boleh menggunakan obat ini..

Tablet Lazolvan (30 mg) mengandung 684 mg laktosa dalam hal dosis harian maksimum yang direkomendasikan (120 mg). Pasien dengan intoleransi galaktosa herediter yang jarang, dengan defisiensi Lapp lactase atau gangguan penyerapan glukosa / galaktosa tidak boleh menggunakan obat ini..

Kasus lesi kulit yang sangat langka, seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell, telah dilaporkan; Namun, hubungan dengan obat belum terbukti. Dengan perkembangan sindrom di atas, disarankan untuk menghentikan pengobatan dan segera mencari bantuan medis.

Interaksi obat

Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan antitusif menyebabkan kesulitan dalam pengeluaran dahak karena penurunan batuk.

Ambroxol meningkatkan penetrasi ke sekresi bronkial amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, doksisiklin.

Lazolvan kompatibel dengan obat yang menghambat proses persalinan.

Analog dari obat Lazolvan

Analog struktural dari zat aktif:

  • Ambroben
  • Ambroheksal;
  • Ambroxol;
  • Ambroxol Vramed;
  • Ambroxol Retard;
  • Ambroxol-Werth;
  • Ambroxol-Vial;
  • Ambroxol Richter;
  • Ambroxol-Teva;
  • Ambroxol-Hemofarm;
  • Ambrolan;
  • Duta besar;
  • Ambrosol;
  • Bronkoksol;
  • Bronkorus;
  • Deflegmin;
  • Tetes Bronchovern;
  • Lazolangin;
  • Medox;
  • Mukobron;
  • Neo-Bronchol;
  • Remebrox;
  • Kopi suprima;
  • Fervex untuk batuk;
  • Flavamed;
  • Halixol.

Lazolvan

Komposisi obat

zat aktif: ambroxol;

2 ml larutan untuk inhalasi dan pemberian oral mengandung Ambroxol hidroklorida 15 mg;

eksipien: asam sitrat monohidrat, natrium fosfat, dihidrat; natrium klorida, benzalkonium klorida, air murni.

Bentuk dosis

Solusi untuk inhalasi dan pemberian oral.

Solusi transparan, tidak berwarna atau sedikit cokelat.

Nama dan lokasi pabrik

Institut tempat Angela S.R.L., Italia

Istituto de Angeli Srl, Italia.

Lokalita Prulli, 103 / s - 50066 Regello (Florence), Italia

Localita Prulli n. 103 / c - 50066 Reggello (-Fi), Italia

Kelompok farmakologis

Berarti digunakan untuk batuk dan pilek. Agen mukolitik.

Kode PBX R05C B06.

Bukti preklinis menunjukkan bahwa zat aktif Lazolvan, ambroxol hidroklorida, meningkatkan sekresi kelenjar pernapasan. Ambroxol meningkatkan pelepasan surfaktan paru dengan secara langsung bekerja pada pneumosit tipe II di sel alveoli dan Clara di dalam bronkiolus, dan juga merangsang aktivitas siliaris, yang memfasilitasi sekresi lendir dan ekskresinya (pembersihan mukosiliar). Peningkatan mukosiliar telah terbukti selama studi klinis dan farmakologis..

Aktivasi sekresi cairan dan peningkatan pembersihan mukosiliar memfasilitasi ekskresi lendir dan batuk.

Efek anestesi lokal ambroxol hidroklorida diamati dalam model mata kelinci, yang dapat dijelaskan oleh sifat-sifat penghambat saluran natrium. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Ambroxol hidroklorida memblokir saluran natrium saraf; mengikat itu reversibel dan konsentrasi tergantung.

Ambroxol hidroklorida telah terbukti anti-inflamasi in vitro. Studi in vitro telah menemukan bahwa Ambroxol hidroklorida secara signifikan mengurangi pelepasan sitokin dari darah dan pengikatan jaringan sel mononuklear dan polimorfononuklear.

Sebagai hasil dari uji klinis yang melibatkan pasien dengan faringitis, penurunan yang signifikan dalam rasa sakit dan kemerahan di tenggorokan dengan penggunaan obat telah terbukti..

Properti farmakologis dari menghilangkan rasa sakit dengan cepat dalam pengobatan penyakit pada saluran pernapasan bagian atas diamati dalam studi tentang kemanjuran klinis bentuk ambroxol yang dihirup..

Penggunaan ambroxol hidroklorida meningkatkan konsentrasi antibiotik (amoksisilin, cefuroxime, erythromycin dan doxycycline) dalam sekresi bronkopulmoner dan dalam dahak.

Penyerapan. Penyerapan ambroxol hidroklorida dari bentuk oral dari tindakan non-berkepanjangan cepat dan lengkap, dengan respons dosis linier dalam kisaran terapeutik.

Distribusi. Ketika diminum, distribusi ambroxol hidroklorida dari darah ke jaringan cepat dan nyata, dengan konsentrasi tinggi zat aktif di paru-paru. Distribusi oral yang diharapkan adalah 552 liter. Dalam plasma darah, dalam kisaran terapeutik, sekitar 90% dari obat mengikat protein.

Metabolisme dan ekskresi. Sekitar 30% dari dosis setelah pemberian oral diekskresikan melalui metabolisme presistemik. Ambroxol hidroklorida dimetabolisme di hati oleh glukuronidasi dan pencernaan menjadi asam dibromanthranilic (sekitar 10% dari dosis). Studi tentang mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa CYP3A4 bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol hidroklorida menjadi asam dibromanthranilic.

Setelah 3 hari pemberian oral, sekitar 6% dari dosis diekskresikan tidak berubah dalam urin, sekitar 26% dari dosis dalam bentuk terkonjugasi.

Waktu paruh plasma sekitar pukul 10:00. Total clearance adalah dalam 660 ml / mnt. Pembersihan ginjal sekitar 83% dari total.

Farmakokinetik dalam kelompok pasien khusus. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, ekskresi ambroxol hidroklorida berkurang, yang mengarah ke tingkat plasma 1,3-2 kali lebih tinggi. Karena kisaran terapi ambroxol hidroklorida cukup luas, Anda tidak perlu mengubah dosisnya.

Usia dan jenis kelamin tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada farmakokinetik ambroxol hidroklorida, sehingga penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas ambroxol hidroklorida.

Indikasi.

Terapi secretolytic untuk penyakit bronkopulmoner akut dan kronis yang berhubungan dengan gangguan sekresi bronkial dan melemahnya perkembangan lendir.

Kontraindikasi

Larutan Mucosolvan untuk inhalasi dan pemberian oral tidak boleh digunakan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap ambroxol hidroklorida atau komponen lain dari obat..

Pasien dengan gagal hati dan ginjal yang parah tidak boleh minum obat..

Obat tidak boleh digunakan dalam kasus intoleransi herediter yang jarang terjadi pada eksipien mana pun.

Tindakan pencegahan keamanan yang tepat untuk digunakan

Hanya beberapa laporan dari lesi kulit yang parah telah dilaporkan: Sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell) yang terkait dengan penggunaan ekspektoran, seperti Ambroxol hidroklorida.

Dalam kasus pelanggaran motilitas bronkus dan peningkatan sekresi lendir (misalnya, dengan penyakit langka seperti diskinesia silia primer), obat Lazolvan solusi untuk inhalasi dan pemberian oral harus digunakan dengan hati-hati, karena Ambroxol dapat meningkatkan sekresi lendir.

Ketika Ambroxol digunakan, seperti zat aktif apa pun yang dimetabolisme di hati, dan kemudian dikeluarkan oleh ginjal, metabolit menumpuk di hati pada pasien dengan gagal ginjal berat..

Solusi Mucosolvan untuk inhalasi dan pemberian oral mengandung benzalkonium klorida sebagai pengawet. Jika terhirup, pengawet ini dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien dengan hiperresponsif jalan napas..

Peringatan khusus.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan. Ambroxol hidroklorida melintasi penghalang plasenta.

Sebagai hasil dari studi klinis penggunaan obat setelah minggu ke-28 kehamilan, tidak ada efek berbahaya tunggal pada janin yang terungkap. Namun, Anda harus mengikuti langkah-langkah biasa untuk minum obat selama kehamilan. Khususnya pada trimester pertama kehamilan, tidak dianjurkan menggunakan Lazolvan.

Menyusui. Ambroxol hidroklorida masuk ke dalam ASI. Lazolvan tidak dianjurkan untuk digunakan selama menyusui.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya

Tidak ada data tentang efek pada laju reaksi saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain. Studi tentang efek pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya tidak dilakukan.

Obat itu bisa digunakan untuk anak-anak.

Dosis dan Administrasi.

1 ml larutan untuk pemberian oral dan inhalasi = 25 tetes.

Solusi untuk inhalasi

Anak-anak di bawah 6 tahun: 1-2 inhalasi 2 ml larutan per hari

Dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun: 1-2 inhalasi 2-3 ml larutan per hari.

Lazolvan, solusi untuk inhalasi dapat digunakan di semua perangkat inhalasi modern.

Mucosolvan, solusi untuk inhalasi harus diencerkan dalam rasio 1: 1 dengan larutan garam fisiologis untuk memastikan pelembaban udara yang optimal, dilepaskan oleh perangkat.

Mucosolvan, solusi untuk inhalasi, tidak boleh dicampur dengan asam kromoglikat. Ini juga tidak boleh dicampur dengan larutan lain, dalam campuran yang pH larutannya melebihi 6.3, misalnya, dengan garam alkali untuk inhalasi (Garam Emser). Karena peningkatan pH, peningkatan kemampuan untuk mengendapkan basa bebas Ambroxol hidroklorida atau larutan keruh dapat terjadi..

Karena proses inhalasi itu sendiri dapat memicu batuk, disarankan agar pasien bernafas dengan normal selama inhalasi.

Solusi oral

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: 4 ml 3 kali sehari, yaitu 90 mg ambrocosol per hari

anak-anak 6-12 tahun: 2 ml 2-3 kali sehari, yaitu 30 - 45 mg ambroxol per hari

anak-anak 2-5 tahun: 1 ml (25 tetes) 3 kali sehari, yaitu 22,5 mg ambroxol per hari

anak-anak di bawah usia 2 tahun, 1 ml (25 tetes) 2 kali sehari, yaitu 15 mg ambroxol per hari.

Mucosolvan, larutan oral, dapat diencerkan dalam air.

Pada penyakit akut, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda jika gejalanya tidak hilang atau meningkat meskipun menggunakan Lazolvan.

Overdosis

Tidak ada laporan kasus overdosis hingga saat ini. Gejala yang diketahui dari laporan langka overdosis dan / atau kasus penyalahgunaan obat sesuai dengan efek samping yang diketahui dari Lazolvan dalam dosis yang direkomendasikan dan memerlukan pengobatan simtomatik.

Efek samping

Frekuensi manifestasi berikut digunakan untuk mengevaluasi efek samping:

Lazolvan

Instruksi untuk penggunaan:

Harga di apotek daring:

Lazolvan adalah obat mukolitik dan ekspektoran.

Bentuk dan komposisi rilis

  • Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi: transparan, tidak berwarna atau dengan sedikit kecoklatan (masing-masing 100 ml dalam botol kaca gelap dilengkapi dengan pipet, dalam kemasan kardus 1 botol lengkap dengan gelas ukur);
  • Sirup: sedikit kental, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, transparan atau hampir transparan, dengan aroma beri liar atau stroberi liar (100 atau 200 ml dalam botol kaca gelap, dalam bundel kardus 1 botol lengkap dengan tutup pengukur);
  • Tablet: rata di kedua sisi, bulat, dengan tepi miring, putih atau dengan semburat warna kekuningan, di satu sisi adalah simbol perusahaan, di sisi lain ada risiko membagi dan mengukir "67C" di kedua sisi (10 lembar lecet, dalam bungkusan karton 2 atau 5 lecet);
  • Pastilles: bulat, coklat muda, dengan aroma peppermint (10 pcs. Dalam lepuh, dalam bundel kardus 1, 2 atau 4 lepuh).

Zat aktif dari obat ini adalah ambroxol hidroklorida:

  • 1 ml larutan - 7,5 mg;
  • 5 ml sirup - 15 atau 30 mg;
  • 1 tablet - 30 mg;
  • 1 permen - 15 mg.
  • Solusi: natrium hidrogen fosfat dihidrat, benzalkonium klorida, asam sitrat monohidrat, natrium klorida, air murni;
  • Sirup: air murni, hyetellose (hydroxyethyl cellulose), asam benzoat, sorbitol cair (tidak mengkristal), potassium acesulfame, 85% gliserol, rasa vanila 201629, rasa berry liar PHL-132195 (dalam sirup 15 mg / 5 ml) atau rasa strawberry-prem PHL-132200 (dalam sirup 30 mg / 5 ml);
  • Tablet: pati jagung kering, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, magnesium stearat;
  • Pastilles: getah akasia, sorbitol, parafin cair (campuran murni hidrokarbon jenuh cair), karyon 83 (manitol, sorbitol, pati terhidrolisis terhidrogenasi), natrium sakarinat, air murni, daun peppermint dan daun eucalyptus.

Indikasi untuk digunakan

Lazolvan digunakan untuk mengobati penyakit pernapasan akut dan kronis berikut ini, yang disertai dengan pelanggaran pembersihan mukosiliar dan pelepasan dahak kental:

  • Bronkiektasis;
  • Bronkitis akut dan kronis;
  • Penyakit paru obstruktif kronis;
  • Radang paru-paru;
  • Asma bronkial dengan kesulitan pengeluaran dahak.

Kontraindikasi

Untuk semua bentuk sediaan:

  • Trimester pertama kehamilan;
  • Masa menyusui;
  • Hipersensitif terhadap Ambroxol atau Auxiliaries.

Kontraindikasi tambahan tergantung pada bentuk sediaan:

  • Sirup: anak-anak di bawah 6 tahun (untuk sirup dengan dosis 30 mg / 5 ml), intoleransi fruktosa herediter;
  • Tablet: usia hingga 18 tahun, intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • Pastilles: anak-anak di bawah 6 tahun, intoleransi fruktosa herediter.

Dengan hati-hati, Mucosolvan digunakan pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, serta pada gagal ginjal dan / atau hati..

Dosis dan Administrasi

Solusi Mucosolvan dimaksudkan untuk pemberian oral dan inhalasi.

Di dalam, Anda bisa meminumnya terlepas dari makanannya, jika perlu, encerkan dalam air, jus, teh atau susu.

  • Anak-anak di bawah 2 tahun - 1 ml 2 kali sehari;
  • Anak-anak 2-6 tahun - 1 ml 3 kali sehari;
  • Anak-anak berusia 6-12 tahun - 2 ml 2-3 kali sehari;
  • Anak di atas 12 tahun dan dewasa - 4 ml 3 kali sehari.

1 ml larutan = 25 tetes.

Untuk inhalasi, Mucosolvan dapat digunakan menggunakan peralatan inhalasi modern, dengan pengecualian inhaler uap. Untuk mencapai hidrasi optimal, larutan dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam perbandingan 1: 1. Penghirupan harus dilakukan dalam mode pernapasan biasa, karena napas yang dalam dapat menyebabkan batuk. Sebelum prosedur, obat ini disarankan untuk dipanaskan sampai suhu tubuh.

Pasien dengan asma bronkial harus dihirup dengan Lazolvan setelah mengambil obat bronkodilator, jika tidak iritasi spesifik pada saluran pernapasan dan kejang mereka mungkin terjadi.

  • Anak-anak di bawah 6 tahun - 2 ml larutan untuk inhalasi, 1-2 inhalasi per hari;
  • Anak-anak di atas 6 tahun dan orang dewasa - 2-3 ml larutan untuk inhalasi, 1-2 inhalasi per hari.

Dalam bentuk sirup, Lazolvan diminum secara oral, terlepas dari makanannya.

Dosis yang disarankan untuk sirup 15 mg / 5 ml:

  • Anak-anak di bawah 2 tahun - 2,5 ml 2 kali sehari;
  • Anak-anak 2-6 tahun - 2,5 ml 3 kali sehari;
  • Anak-anak berusia 6-12 tahun - 5 ml 2-3 kali sehari;
  • Anak di atas 12 tahun dan dewasa - 10 ml 3 kali sehari.

Dosis yang disarankan untuk sirup 30 mg / 5 ml:

  • Anak-anak 6-12 tahun - 2,5 ml 2-3 kali sehari;
  • Anak di atas 12 tahun dan dewasa - 5 ml 3 kali sehari.

Tablet Mucosolvan harus diminum, dicuci dengan cairan, terlepas dari asupan makanan. Obat ini diresepkan 1 tablet 3 kali sehari. Untuk meningkatkan efek terapeutik, Anda dapat minum 2 tablet 2 kali sehari.

Tablet hisap Lazolvan harus perlahan-lahan diserap di mulut, terlepas dari asupan makanan, untuk anak usia 6-12 tahun - 1 pc. 2-3 kali sehari, untuk anak di atas 12 tahun dan orang dewasa - 2 pcs. 3 kali sehari.

Jika, dalam 4-5 hari perawatan, gejala-gejala penyakit ini tetap ada, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

  • Sistem pencernaan: sering (1-10%) - penurunan sensitivitas di rongga mulut atau faring, mual; jarang (0,1-1%) - mulut kering, sakit perut, diare, muntah, pencernaan yg terganggu; jarang (0,01-0,1%) - tenggorokan kering;
  • Sistem saraf: sering - pelanggaran sensasi rasa;
  • Sistem kekebalan, kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam, urtikaria, pruritus, angioedema, hipersensitif, reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis).

instruksi khusus

Komposisi larutan sebagai pengawet termasuk benzalkonium klorida - ketika dihirup, dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan peningkatan reaktivitas saluran pernapasan.

Anda tidak dapat mencampurkan Lazolvan dengan larutan alkali dan asam kromoglikat, karena meningkatkan pH larutan di atas 6.3 dapat menyebabkan pengendapan ambroxol atau munculnya opalescence.

Pasien yang mengikuti diet rendah natrium harus mempertimbangkan bahwa asupan harian yang disarankan untuk pemberian oral dan inhalasi untuk anak di atas 12 tahun dan orang dewasa (12 ml) mengandung 42,8 mg natrium.

Satu tablet Lazolvan mengandung 162,5 mg laktosa, dosis harian maksimum (4 tablet) adalah 650 mg.

Sirup Lazolvan 30 mg / 5 ml dalam hal dosis harian maksimum (20 ml) mengandung 5 g sorbitol, Lazolvan 15 mg / 5 ml dalam dosis harian maksimum (30 ml) - 10,5 g. Karena kandungan sorbitol, sirup dapat efek pencahar ringan.

Seperti ekspektoran lainnya, Mucosolvan tidak boleh digunakan bersamaan dengan obat antitusif yang membuat sulit mengeluarkan dahak..

Pada pasien dengan lesi kulit yang parah (mis., Dengan nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson), suhu, rinitis, nyeri tubuh, radang pada faring, dan batuk dapat muncul pada tahap awal. Dengan terapi simtomatik, penunjukan ambroxol hidroklorida yang keliru dimungkinkan. Ada laporan terisolasi dari identifikasi lesi parah yang bertepatan waktu dengan penggunaan Lazolvan, tetapi tidak ada hubungan sebab akibat dengan obat. Oleh karena itu, dalam kasus perkembangan gejala yang dijelaskan, pengobatan dengan Ambroxol harus dihentikan dan dokter harus segera berkonsultasi.

Studi tentang efek Lazolvan pada kemampuan seseorang untuk melakukan kegiatan yang berkaitan dengan kecepatan reaksi dan peningkatan konsentrasi perhatian belum dilakukan. Namun, tidak ada efek samping yang telah diidentifikasi..

Interaksi obat

Belum ada laporan interaksi Ambroxol hidroklorida yang signifikan secara klinis dan tidak diinginkan dengan obat lain..

Ambroxol meningkatkan penetrasi ke sekresi bronkial erythromycin, amoxicillin dan cefuroxime.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap dan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu: larutan dan sirup - hingga 25 º С tablet, dan tablet hisap - hingga 30 º С.

Umur simpan solusi dan tablet - 5 tahun, sirup dan tablet hisap - 3 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Lazolvan® (30 mg)

Instruksi manual

  • Rusia
  • .азақша

Nama dagang

LAZOLVAN®

Nama Nonproprietary Internasional

Bentuk dosis

Struktur

1 tablet berisi

zat aktif - Ambroxol hidroklorida 30 mg,

eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung kering, silikon dioksida koloid, magnesium stearat.

Deskripsi

Tablet putih atau agak kuning, bulat, rata di kedua sisi, dengan tepi miring, diukir dengan "67C" di atas dan di bawah takik di satu sisi dan simbol perusahaan di sisi lain.

Kelompok farmakoterapi

Obat untuk mengobati gejala masuk angin dan batuk. Persiapan ekspektoran. Mucolytics. Ambroxol.

Kode ATX R05CB06

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Pengisapan. Penyerapannya tinggi dan hampir lengkap, secara linier tergantung pada dosis terapeutik. Konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 1 - 2,5 jam. Ketersediaan hayati absolut - 79%.

Distribusi. Distribusi ini cepat dan luas, dengan konsentrasi tertinggi di jaringan paru-paru. Volume distribusi sekitar 552 liter. Komunikasi dengan protein plasma adalah sekitar 90%.

Metabolisme dan ekskresi. Sekitar 30% dari dosis yang dicerna mengalami metabolisme presistemik. Ambroxol hidroklorida, di bawah pengaruh enzim utama CYP3A4, dimetabolisme terutama di hati oleh glukuronidasi dan sebagian terurai menjadi asam dibromanthranilic (sekitar 10% dari dosis).

Setelah pemberian oral, setelah 3 hari, 26% dari dosis ditemukan dalam urin terikat dan sekitar 6% dalam bentuk bebas. Waktu paruh adalah sekitar 10 jam. Klirens total dalam 660 ml / menit, klirens ginjal sekitar 8% dari klirens total. Diekskresikan oleh ginjal: sekitar 83% dari dosis total diekskresikan 5 hari setelah pemberian.

Ekskresi berkurang dengan gangguan fungsi hati, yang mengarah ke peningkatan kadar plasma sebesar 1,3-2 kali.

Jenis kelamin dan usia tidak memengaruhi farmakokinetik ambroxol dan tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas ambroxol hidroklorida.

Farmakodinamik

Ambroxol hidroklorida - bahan aktif dalam obat LAZOLVAN.

Studi praklinis telah menunjukkan bahwa ambroxol meningkatkan sekresi lendir di saluran udara, meningkatkan produksi surfaktan paru, dan merangsang aktivitas motorik epitel bersilia bersilia, yang mengarah pada peningkatan transportasi sputum mukosiliar. Studi klinis dan farmakologis telah mengkonfirmasi peningkatan pembersihan mukosiliar, yang membantu mengurangi viskositas dahak dan meredakan batuk..

Efek anestesi lokal ambroxol disebabkan oleh blokade reversibel yang bergantung dosis terhadap saluran natrium kloning.

Di bawah pengaruh Ambroxol hidroklorida, pelepasan sitokin dari darah, serta dari jaringan mononuklear dan sel polimorfonuklear, berkurang secara signifikan.

Studi klinis pada pasien dengan sakit tenggorokan menunjukkan penurunan yang signifikan pada sakit tenggorokan dan kemerahan..

Indikasi untuk digunakan

Terapi sekretolitik penyakit bronkopulmoner akut dan kronis yang ditandai dengan gangguan sekresi dan kesulitan dalam pengeluaran dahak

Dosis dan Administrasi

Dewasa: 1 tablet (30 mg) 3 kali sehari;

Jika perlu, untuk meningkatkan efek terapeutik, 2 tablet (60 mg) 2 kali sehari dapat diresepkan.

Kursus ini 14 hari untuk pengobatan penyakit pernapasan akut dan untuk pengobatan awal kondisi kronis..

Informasi Umum. Jika kondisinya belum membaik dengan pengobatan penyakit pernapasan akut, cari bantuan medis.

Efek samping

Kejadian buruk diberikan di bawah ini oleh kelas organ sistemik dan frekuensi sesuai dengan klasifikasi berikut: "sangat sering" ≥ 1/10, "sering" ≥ 1/100 hingga

Petunjuk Lazolvan ® (Lasolvan ®) untuk digunakan

Pemilik sertifikat pendaftaran:

Ini dibuat:

Kontak untuk panggilan:

Bentuk dosis

reg. No: П N014992 / 01 dari 05.16.08 - Tidak terbatas Tanggal pendaftaran ulang: 08/01/17
Lazolvan ®

Bentuk rilis, kemasan dan komposisi obat Lazolvan ®

Tablet putih atau agak kuning, bundar, rata di kedua sisi, dengan tepi miring, di satu sisi - risiko pemisahan dan ukiran "67C", diekstrusi di kedua sisi risiko pemisahan, di sisi lain tablet simbol perusahaan.

1 tab.
ambroxol hidroklorida30 mg

Eksipien: laktosa monohidrat - 171 mg, pati jagung kering - 36 mg, koloid silikon dioksida - 1,8 mg, magnesium stearat - 1,2 mg.

10 buah. - lecet (2) - bungkus kardus.
10 buah. - lecet (5) - bungkus kardus.

efek farmakologis

Mukolitik dan ekspektoran.

Penelitian telah menunjukkan bahwa ambroxol meningkatkan sekresi di saluran udara. Ini meningkatkan produksi surfaktan paru dan merangsang aktivitas siliaris. Efek ini menyebabkan peningkatan arus dan transportasi lendir (pembersihan mukosiliar). Peningkatan pembersihan mukosiliar meningkatkan pengeluaran dahak dan meredakan batuk..

Pada pasien dengan COPD, terapi berkepanjangan dengan Lazolvan ® (untuk setidaknya 2 bulan) menyebabkan penurunan yang signifikan dalam jumlah eksaserbasi. Penurunan signifikan dalam durasi eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik dicatat.

Farmakokinetik

Sedot dan distribusi

Semua bentuk sediaan pelepasan segera Ambroxol ditandai oleh penyerapan cepat dan hampir lengkap dengan ketergantungan linier pada dosis dalam rentang konsentrasi terapi. Cmaks dalam plasma dicapai setelah 1-2,5 jam. Ketersediaan hayati absolut tablet Lazolvan ® 30 mg adalah 79%.

V d adalah 552 liter Dalam rentang konsentrasi terapeutik, pengikatan protein plasma sekitar 90%. Transisi ambroxol dari darah ke jaringan dengan pemberian oral terjadi dengan cepat. Konsentrasi tertinggi dari komponen aktif obat diamati di paru-paru..

Metabolisme dan ekskresi

Sekitar 30% dari dosis oral yang diberikan mengalami efek "pass pertama" melalui hati. Studi pada mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa CYP3A4 adalah isoform dominan yang bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol menjadi asam dibromanthranilic. Sisa dari ambroxol dimetabolisme di hati, terutama oleh glukuronidasi dan dengan pembelahan parsial menjadi asam dibromanthranilic (sekitar 10% dari dosis yang diberikan), serta sejumlah kecil metabolit tambahan.

Terminal T 1/2 Ambroxol adalah sekitar 10 jam. Total klirens berada pada kisaran 660 ml / menit, klirens ginjal menyumbang sekitar 8% dari total klirens.

Dengan menggunakan metode label radioaktif, diperkirakan bahwa setelah mengambil satu dosis obat selama 5 hari ke depan, sekitar 83% dari dosis yang diterima diekskresikan dalam urin.

Tidak ada efek klinis yang signifikan dari usia dan jenis kelamin pada farmakokinetik ambroxol ditemukan, oleh karena itu, tidak ada alasan untuk memilih dosis untuk tanda-tanda ini..

Indikasi obat Lazolvan ®

Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelepasan dahak kental:

  • bronkitis akut dan kronis;
  • radang paru-paru;
  • COPD
  • asma bronkial dengan kesulitan dalam pengeluaran dahak;
  • penyakit bronkiektasis.

LAZOLVAN

  • Indikasi untuk digunakan
  • Mode aplikasi
  • Efek samping
  • Kontraindikasi
  • Kehamilan
  • Interaksi dengan obat lain
  • Overdosis
  • Surat pembebasan
  • Kondisi penyimpanan
  • Struktur

Ambroxol hidroklorida, zat aktif lazolvan, meningkatkan sekresi lendir di saluran pernapasan. Ambroxol hidroklorida meningkatkan sintesis surfaktan paru dan merangsang aktivitas siliaris. Efek ini menyebabkan peningkatan ekskresi lendir dan ekskresinya (pembersihan mukosiliar). Peningkatan sekresi cairan dan peningkatan pembersihan mukosiliar memfasilitasi ekskresi lendir dan mengurangi batuk.

Penyerapan ambroxol cepat dan cukup lengkap, dengan ketergantungan linier dalam rentang terapeutik. Konsentrasi maksimum zat aktif dalam plasma tercapai setelah 30 menit - 3 jam. Dalam plasma, sekitar 90% dari obat mengikat protein. Distribusi ambroxol antara darah dan jaringan terjadi dengan cepat, terdapat konsentrasi tinggi zat aktif di paru-paru. Waktu paruh plasma adalah 7-12 jam; akumulasi jaringan tidak terdeteksi. Ambroxol dimetabolisme terutama di hati dengan konjugasi. Sekitar 90% dari obat diekskresikan oleh ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelepasan dahak kental:
- bronkitis akut dan kronis;
- radang paru-paru;
- penyakit paru obstruktif kronis;
- asma bronkial dengan kesulitan dalam pengeluaran dahak;
- pengobatan sindrom gangguan pernapasan pada bayi prematur dan bayi baru lahir;
- penyakit bronkiektasis.

Mode aplikasi

Di dalam, itu harus diambil selama makan, dicuci dengan sedikit cairan. Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun diresepkan - tablet: 30 mg 3 kali sehari selama 2-3 hari pertama, kemudian 30 mg 2 kali atau 15 mg 3 kali sehari; anak-anak 6-12 tahun - 15 mg 2-3 kali sehari.

Solusi untuk pemberian oral (7,5 mg / ml) diresepkan untuk orang dewasa selama 2-3 hari pertama - 4 ml, dan kemudian 2 ml 3 kali sehari atau 4 ml 2 kali sehari; anak di bawah 2 tahun - 1 ml 2 kali sehari, 2-5 tahun - 1 ml 3 kali sehari, 5-12 tahun - 2 ml 2-3 kali sehari.

Sirup (3 mg / ml) diresepkan untuk orang dewasa - dalam 2-3 hari pertama, 10 ml, dan kemudian 5 ml 3 kali sehari atau 10 ml 2 kali sehari. Pada kasus penyakit yang parah, dosisnya tidak berkurang selama keseluruhan pengobatan. Anak-anak berusia 5-12 tahun diresepkan 15 mg 2-3 kali sehari, 2-5 tahun - 7,5 mg 3 kali sehari, hingga 2 tahun - 7,5 mg 2 kali sehari.

Dalam bentuk inhalasi, itu diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 5 tahun pada 15-22,5 mg, untuk anak-anak di bawah usia 2 tahun - 7,5 mg, untuk anak-anak dari usia 2-5 tahun - 15 mg 1-2 kali sehari.

Dalam kasus di mana tidak mungkin untuk melakukan lebih dari satu inhalasi per hari, tambahan menggunakan tablet, larutan atau sirup secara oral.

Parenteral Dosis harian adalah 30 mg per 1 kg berat badan, didistribusikan melalui empat suntikan per hari. Solusinya harus diberikan secara intravena, perlahan, setidaknya selama 5 menit. Solusinya juga dapat diberikan secara intravena. Untuk melakukan ini, larutan lazolvan harus diencerkan dengan larutan glukosa, levulose, saline atau ringer's solution.

Efek samping

Lazolvan umumnya ditoleransi dengan baik. Gangguan pencernaan ringan (terutama mulas, dispepsia; jarang terjadi, mual dan muntah) mungkin terjadi. Reaksi alergi dapat terjadi, dalam bentuk ruam kulit.

Dalam beberapa kasus, reaksi anafilaksis yang parah mungkin terjadi, namun hubungan mereka dengan obat belum ditetapkan.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap Ambroxol atau komponen lain dari obat.

Kehamilan

Studi praklinis, serta pengalaman klinis yang luas dengan penggunaan obat setelah minggu ke-28 kehamilan, tidak mengungkapkan efek berbahaya dari obat selama kehamilan..

Namun, peringatan biasa mengenai penggunaan obat-obatan selama kehamilan, terutama pada trimester pertama, harus dipertimbangkan..

Obat tersebut masuk ke dalam ASI, namun, tidak ada bukti efeknya pada bayi ketika digunakan dalam dosis terapi..

Interaksi dengan obat lain

Pemberian Lazolvan bersama dengan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, doksisiklin) menyebabkan peningkatan konsentrasi antibiotik dalam jaringan paru-paru.

Penggunaan lazolvan secara bersamaan dengan obat antitusif dapat menyebabkan kesulitan dalam pengeluaran dahak karena penurunan batuk..

Larutan Lazolvan (pH 5.0) tidak boleh dicampur dengan larutan lain, pH yang lebih dari 6,3, karena lazolvan bebas dapat mengendap karena peningkatan pH.

Tidak ada data tentang interaksi dengan obat lain.

Overdosis

Tidak ada data tentang overdosis obat yang telah dilaporkan. Dalam kasus gejala overdosis, pengobatan simtomatik dilakukan..

Surat pembebasan

Solusi untuk pemberian intravena 2 ml dalam ampul. 10 ampul per bungkus.
10 tablet per bungkus.
Sirup dalam botol 100 ml.
Solusi untuk pemberian oral dalam botol 100 ml.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu kamar (tidak lebih tinggi dari 25 ° C untuk solusi dan tidak lebih tinggi dari 30 ° C untuk bentuk pelepasan lainnya) di luar jangkauan anak-anak. Lindungi dari sinar matahari langsung, panas dan beku.

Umur simpan:
pil - 5 tahun;
sirup 15 mg / 5 ml - 3 tahun;
sirup 30 mg / 5 ml - 5 tahun;
solusi - 5 tahun.

Ketentuan Farmasi Resep - Resep.

Struktur

Nama internasional dan kimia: Ambroxol: trans-4 - [(2-amino-3,5-dibromo-benzyl (amino)) cyclohexanol hydrochloride].

Sifat fisiko-kimia: larutan transparan, tidak berwarna, praktis tanpa pengotor.

2 ml larutan intravena mengandung 15 mg zat aktif (Ambroxol hidroklorida), serta zat tambahan seperti: asam sitrat, disodium hidrogen fosfat dihidrat, natrium klorida, benzalkonium klorida, air untuk injeksi.

Satu tablet mengandung: zat aktifnya adalah Ambroxol hidroklorida 30 mg; eksipien - laktosa, pati jagung kering, silikon koloid, magnesium stearat.

5 ml sirup mengandung: zat aktifnya adalah Ambroxol hidroklorida 15 atau 30 mg; eksipien: - hidroksietil selulosa, sorbitol, gliserin, asam benzoat, propilen glikol, penyedap raspberry, asam tartarat, air murni.

Tablet Lazolvan: petunjuk penggunaan

Komposisi obat

zat aktif: ambroxol hidroklorida;

1 tablet mengandung 30 mg Ambroxol hidroklorida

eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, silikon dioksida, magnesium stearat koloid.

Bentuk dosis

Tablet bundar, putih atau agak kekuningan, rata di kedua sisi, dengan tepi yang dilisutkan di satu sisi tablet - takik dan bertanda "67 °" di kedua sisi takik, di sisi lain tablet digantikan dengan nama merek..

Nama dan lokasi pabrik. Beringer Ingelheim Ellas AE, Yunani / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Yunani. 5th km Paiania-Markopoulo, Korop Atika 19400, Yunani / 5 km sebelah Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Yunani.

Kelompok farmakologis

Berarti digunakan untuk batuk dan pilek. Agen mukolitik.

Kode PBX R05C B06.

Preklinis membuktikan bahwa zat aktif Lazolvan, tablet, - Ambroxol hidroklorida - meningkatkan sekresi kelenjar pernapasan. Ambroxol meningkatkan pelepasan surfaktan paru dengan secara langsung bekerja pada pneumosit tipe II di sel alveoli dan Clara di dalam bronkiolus, dan juga merangsang aktivitas siliaris, yang memfasilitasi sekresi lendir dan ekskresinya (pembersihan mukosiliar). Peningkatan mukosiliar telah terbukti selama studi klinis dan farmakologis..

Aktivasi sekresi cairan dan peningkatan pembersihan mukosiliar memfasilitasi ekskresi lendir dan batuk.

Efek anestesi lokal ambroxol hidroklorida diamati dalam model mata kelinci, yang dapat dijelaskan oleh sifat-sifat penghambat saluran natrium. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Ambroxol hidroklorida memblokir saluran natrium saraf; mengikat itu reversibel dan konsentrasi tergantung.

Ambroxol hidroklorida telah terbukti anti-inflamasi in vitro. Dengan demikian, ambroxol hidroklorida secara signifikan mengurangi pelepasan sitokin dari sel dan jaringan darah mononuklear dan polimorfonuklear.

Sebagai hasil dari uji klinis yang melibatkan pasien dengan faringitis, penurunan yang signifikan dalam rasa sakit dan kemerahan di tenggorokan dengan penggunaan obat telah terbukti..

Karena sifat farmakologis dari ambroxol, rasa sakit dengan cepat berkurang dalam pengobatan penyakit pada saluran pernapasan bagian atas, diamati selama penelitian tentang kemanjuran klinis dari bentuk ambroxol yang dihirup..

Penggunaan ambroxol hidroklorida meningkatkan konsentrasi antibiotik (amoksisilin, cefuroxime, erythromycin, dan doxycycline) dalam sekresi bronkopulmonalis dan dahak.

Penyerapan. Penyerapan ambroxol hidroklorida dari bentuk oral segera dilepaskan dengan cepat dan lengkap, dengan respons dosis linier dalam kisaran terapeutik. Level maksimum dalam plasma darah dicapai setelah 1-2,5 jam dengan pemberian oral bentuk sediaan pelepasan cepat dan rata-rata 6,5 ​​jam dengan penggunaan bentuk pelepasan lambat.

Distribusi. Ketika diminum, distribusi ambroxol hidroklorida dari darah ke jaringan cepat dan nyata, dengan konsentrasi tinggi zat aktif di paru-paru. Distribusi oral yang diharapkan adalah 552 liter. Dalam plasma darah dalam kisaran dosis terapeutik, sekitar 90% dari obat mengikat protein.

Metabolisme dan ekskresi. Sekitar 30% dari dosis setelah pemberian oral diekskresikan melalui metabolisme presistemik. Ambroxol hidroklorida dimetabolisme di hati oleh glukuronidasi dan pencernaan menjadi asam dibromanthranilic (sekitar 10% dari dosis). Studi tentang mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa CYP3A4 bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol hidroklorida menjadi asam dibromanthranilic.

Setelah 3 hari pemberian, sekitar 6% dari dosis diekskresikan tidak berubah dalam urin, sekitar 26% dari dosis dalam bentuk terkonjugasi.

Waktu paruh plasma sekitar pukul 10:00. Total pembersihan sekitar 660 ml / menit. Pembersihan ginjal sekitar 8% dari total. Setelah 5 hari, sekitar 83% dari total dosis diekskresikan dalam urin..

Farmakokinetik dalam kelompok pasien khusus. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, ekskresi ambroxol hidroklorida berkurang, yang mengarah ke tingkat plasma 1,3-2 kali lebih tinggi. Karena kisaran terapi ambroxol hidroklorida cukup luas, Anda tidak perlu mengubah dosisnya.

Usia dan jenis kelamin tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada farmakokinetik ambroxol hidroklorida, sehingga penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Indikasi.

Terapi secretolytic untuk penyakit bronkopulmoner akut dan kronis yang berhubungan dengan gangguan sekresi bronkial dan melemahnya perkembangan lendir.

Lazolvan (tablet): petunjuk penggunaan

Bentuk dosis

Struktur

1 tablet berisi

zat aktif - Ambroxol hidroklorida 30 mg,

eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung kering, silikon dioksida koloid, magnesium stearat.

Deskripsi

Tablet putih atau agak kuning, bulat, rata di kedua sisi, dengan tepi miring, diukir dengan "67C" di atas dan di bawah takik di satu sisi dan simbol perusahaan di sisi lain.

Kelompok farmakoterapi

Obat untuk mengobati gejala masuk angin dan batuk. Persiapan ekspektoran. Mucolytics. Ambroxol.

Kode ATX R05CB06

Sifat farmakologis

Pengisapan. Penyerapannya tinggi dan hampir lengkap, secara linier tergantung pada dosis terapeutik. Konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 1 - 2,5 jam. Ketersediaan hayati absolut - 79%.

Distribusi. Distribusi ini cepat dan luas, dengan konsentrasi tertinggi di jaringan paru-paru. Volume distribusi sekitar 552 liter. Komunikasi dengan protein plasma adalah sekitar 90%.

Metabolisme dan ekskresi. Sekitar 30% dari dosis yang dicerna mengalami metabolisme presistemik. Ambroxol hidroklorida, di bawah pengaruh enzim utama CYP3A4, dimetabolisme terutama di hati oleh glukuronidasi dan sebagian terurai menjadi asam dibromanthranilic (sekitar 10% dari dosis).

Setelah pemberian oral, setelah 3 hari, 26% dari dosis ditemukan dalam urin terikat dan sekitar 6% dalam bentuk bebas. Waktu paruh adalah sekitar 10 jam. Klirens total dalam 660 ml / menit, klirens ginjal sekitar 8% dari klirens total. Diekskresikan oleh ginjal: sekitar 83% dari dosis total diekskresikan 5 hari setelah pemberian.

Ekskresi berkurang dengan gangguan fungsi hati, yang mengarah ke peningkatan kadar plasma sebesar 1,3-2 kali.

Jenis kelamin dan usia tidak memengaruhi farmakokinetik ambroxol dan tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas ambroxol hidroklorida.

Ambroxol hidroklorida - bahan aktif dalam obat LAZOLVAN.

Studi praklinis telah menunjukkan bahwa ambroxol meningkatkan sekresi lendir di saluran udara, meningkatkan produksi surfaktan paru, dan merangsang aktivitas motorik epitel bersilia bersilia, yang mengarah pada peningkatan transportasi sputum mukosiliar. Studi klinis dan farmakologis telah mengkonfirmasi peningkatan pembersihan mukosiliar, yang membantu mengurangi viskositas dahak dan meredakan batuk..

Efek anestesi lokal ambroxol disebabkan oleh blokade reversibel yang bergantung dosis terhadap saluran natrium kloning.

Di bawah pengaruh Ambroxol hidroklorida, pelepasan sitokin dari darah, serta dari jaringan mononuklear dan sel polimorfonuklear, berkurang secara signifikan.

Studi klinis pada pasien dengan sakit tenggorokan menunjukkan penurunan yang signifikan pada sakit tenggorokan dan kemerahan..

Indikasi untuk digunakan

Terapi sekretolitik penyakit bronkopulmoner akut dan kronis yang ditandai dengan gangguan sekresi dan kesulitan dalam pengeluaran dahak

Dosis dan Administrasi

Dewasa: 1 tablet (30 mg) 3 kali sehari;

Jika perlu, untuk meningkatkan efek terapeutik, 2 tablet (60 mg) 2 kali sehari dapat diresepkan.

Kursus ini 14 hari untuk pengobatan penyakit pernapasan akut dan untuk pengobatan awal kondisi kronis..

Informasi Umum. Jika kondisinya belum membaik dengan pengobatan penyakit pernapasan akut, cari bantuan medis.

Efek samping

Kejadian buruk diberikan di bawah ini oleh kelas organ sistemik dan frekuensi sesuai dengan klasifikasi berikut: "sangat sering" ≥ 1/10, "sering" ≥ 1/100 hingga

Kontraindikasi

- hipersensitif thd ambroxol hidroklorida atau komponen lain obat

- intoleransi galaktosa herediter yang jarang, defisiensi Lapp laktase, sindrom malabsorpsi glukosa, galaktosa

- anak di bawah 18 tahun

Interaksi obat

Tidak ada interaksi merugikan yang signifikan secara klinis dengan obat lain yang telah dilaporkan..

Mengambil Ambroxol dan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim, erythromycin) dapat menyebabkan peningkatan penetrasi dan konsentrasi yang terakhir dalam sekresi bronkopulmoner dan dahak.

instruksi khusus

Kasus yang sangat jarang dari lesi kulit yang parah, seperti sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik, telah dilaporkan dengan Ambroxol hidroklorida. Mereka terutama disebabkan oleh keparahan penyakit yang mendasarinya dan / atau pengobatan yang bersamaan. Pasien dapat menunjukkan tanda-tanda timbulnya penyakit tidak spesifik dengan gejala berikut: demam, nyeri di seluruh tubuh, rinitis, batuk, dan sakit tenggorokan. Munculnya tanda-tanda ini dapat menyebabkan pengobatan simtomatik yang tidak perlu dengan obat flu. Dalam kasus lesi kulit, konsultasikan dengan dokter dan berhenti minum Ambroxol hidroklorida.

Untuk pasien dengan gagal ginjal dekompensasi, penggunaan LAZOLVAN diindikasikan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter.

1 tablet mengandung 171 mg laktosa, yaitu 684 mg laktosa dalam dosis harian maksimum yang direkomendasikan 120 mg. Obat ini tidak boleh dikonsumsi pada pasien dengan intoleransi galaktosa kongenital yang jarang, defisiensi Lapp laktase, sindrom malabsorpsi glukosa, galaktosa.

Kesuburan, Kehamilan dan Laktasi

Kehamilan. Ambroxol hidroklorida melintasi penghalang plasenta. Studi praklinis belum menunjukkan efek negatif langsung atau tidak langsung pada kehamilan, perkembangan janin, persalinan dan perkembangan postnatal..

Pengalaman klinis yang luas dengan obat setelah minggu ke-28 kehamilan tidak menunjukkan tanda-tanda efek samping pada janin. Namun, tidak dianjurkan untuk menggunakan obat LAZOLVAN selama periode trimester pertama kehamilan.

Laktasi. Ambroxol hidroklorida diekskresikan dalam ASI, sehingga tidak dianjurkan untuk minum obat selama menyusui.

Kesuburan. Studi praklinis belum menunjukkan efek negatif langsung atau tidak langsung pada kesuburan..

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Belum ada penelitian yang dilakukan. Tidak ada kasus efek obat yang dilaporkan pada kemampuan mengendarai mobil atau mesin pada periode pasca pemasaran.

Overdosis

Gejala: tanda-tanda sebanding dengan efek samping yang diketahui: mual, muntah, diare, pencernaan yg terganggu.

Pengobatan: terapi simtomatik.

Bentuk rilis dan kemasan

10 tablet ditempatkan dalam kemasan strip blister dari film polivinil klorida / polivinil diklorida dan aluminium foil.

2 atau 5 paket blister bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia ditempatkan dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada paket.