Image

Solusi Lazolvan - petunjuk penggunaan

Instruksi untuk penggunaan:

Harga di apotek daring:

Lazolvan adalah obat mukolitik dan ekspektoran.

Bentuk dan komposisi rilis

  • Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi: transparan, tidak berwarna atau dengan sedikit kecoklatan (masing-masing 100 ml dalam botol kaca gelap dilengkapi dengan pipet, dalam kemasan kardus 1 botol lengkap dengan gelas ukur);
  • Sirup: sedikit kental, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, transparan atau hampir transparan, dengan aroma beri liar atau stroberi liar (100 atau 200 ml dalam botol kaca gelap, dalam bundel kardus 1 botol lengkap dengan tutup pengukur);
  • Tablet: rata di kedua sisi, bulat, dengan tepi miring, putih atau dengan semburat warna kekuningan, di satu sisi adalah simbol perusahaan, di sisi lain ada risiko membagi dan mengukir "67C" di kedua sisi (10 lembar lecet, dalam bungkusan karton 2 atau 5 lecet);
  • Pastilles: bulat, coklat muda, dengan aroma peppermint (10 pcs. Dalam lepuh, dalam bundel kardus 1, 2 atau 4 lepuh).

Zat aktif dari obat ini adalah ambroxol hidroklorida:

  • 1 ml larutan - 7,5 mg;
  • 5 ml sirup - 15 atau 30 mg;
  • 1 tablet - 30 mg;
  • 1 permen - 15 mg.
  • Solusi: natrium hidrogen fosfat dihidrat, benzalkonium klorida, asam sitrat monohidrat, natrium klorida, air murni;
  • Sirup: air murni, hyetellose (hydroxyethyl cellulose), asam benzoat, sorbitol cair (tidak mengkristal), potassium acesulfame, 85% gliserol, rasa vanila 201629, rasa berry liar PHL-132195 (dalam sirup 15 mg / 5 ml) atau rasa strawberry-prem PHL-132200 (dalam sirup 30 mg / 5 ml);
  • Tablet: pati jagung kering, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, magnesium stearat;
  • Pastilles: getah akasia, sorbitol, parafin cair (campuran murni hidrokarbon jenuh cair), karyon 83 (manitol, sorbitol, pati terhidrolisis terhidrogenasi), natrium sakarinat, air murni, daun peppermint dan daun eucalyptus.

Indikasi untuk digunakan

Lazolvan digunakan untuk mengobati penyakit pernapasan akut dan kronis berikut ini, yang disertai dengan pelanggaran pembersihan mukosiliar dan pelepasan dahak kental:

  • Bronkiektasis;
  • Bronkitis akut dan kronis;
  • Penyakit paru obstruktif kronis;
  • Radang paru-paru;
  • Asma bronkial dengan kesulitan pengeluaran dahak.

Kontraindikasi

Untuk semua bentuk sediaan:

  • Trimester pertama kehamilan;
  • Masa menyusui;
  • Hipersensitif terhadap Ambroxol atau Auxiliaries.

Kontraindikasi tambahan tergantung pada bentuk sediaan:

  • Sirup: anak-anak di bawah 6 tahun (untuk sirup dengan dosis 30 mg / 5 ml), intoleransi fruktosa herediter;
  • Tablet: usia hingga 18 tahun, intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • Pastilles: anak-anak di bawah 6 tahun, intoleransi fruktosa herediter.

Dengan hati-hati, Mucosolvan digunakan pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, serta pada gagal ginjal dan / atau hati..

Dosis dan Administrasi

Solusi Mucosolvan dimaksudkan untuk pemberian oral dan inhalasi.

Di dalam, Anda bisa meminumnya terlepas dari makanannya, jika perlu, encerkan dalam air, jus, teh atau susu.

  • Anak-anak di bawah 2 tahun - 1 ml 2 kali sehari;
  • Anak-anak 2-6 tahun - 1 ml 3 kali sehari;
  • Anak-anak berusia 6-12 tahun - 2 ml 2-3 kali sehari;
  • Anak di atas 12 tahun dan dewasa - 4 ml 3 kali sehari.

1 ml larutan = 25 tetes.

Untuk inhalasi, Mucosolvan dapat digunakan menggunakan peralatan inhalasi modern, dengan pengecualian inhaler uap. Untuk mencapai hidrasi optimal, larutan dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam perbandingan 1: 1. Penghirupan harus dilakukan dalam mode pernapasan biasa, karena napas yang dalam dapat menyebabkan batuk. Sebelum prosedur, obat ini disarankan untuk dipanaskan sampai suhu tubuh.

Pasien dengan asma bronkial harus dihirup dengan Lazolvan setelah mengambil obat bronkodilator, jika tidak iritasi spesifik pada saluran pernapasan dan kejang mereka mungkin terjadi.

  • Anak-anak di bawah 6 tahun - 2 ml larutan untuk inhalasi, 1-2 inhalasi per hari;
  • Anak-anak di atas 6 tahun dan orang dewasa - 2-3 ml larutan untuk inhalasi, 1-2 inhalasi per hari.

Dalam bentuk sirup, Lazolvan diminum secara oral, terlepas dari makanannya.

Dosis yang disarankan untuk sirup 15 mg / 5 ml:

  • Anak-anak di bawah 2 tahun - 2,5 ml 2 kali sehari;
  • Anak-anak 2-6 tahun - 2,5 ml 3 kali sehari;
  • Anak-anak berusia 6-12 tahun - 5 ml 2-3 kali sehari;
  • Anak di atas 12 tahun dan dewasa - 10 ml 3 kali sehari.

Dosis yang disarankan untuk sirup 30 mg / 5 ml:

  • Anak-anak 6-12 tahun - 2,5 ml 2-3 kali sehari;
  • Anak di atas 12 tahun dan dewasa - 5 ml 3 kali sehari.

Tablet Mucosolvan harus diminum, dicuci dengan cairan, terlepas dari asupan makanan. Obat ini diresepkan 1 tablet 3 kali sehari. Untuk meningkatkan efek terapeutik, Anda dapat minum 2 tablet 2 kali sehari.

Tablet hisap Lazolvan harus perlahan-lahan diserap di mulut, terlepas dari asupan makanan, untuk anak usia 6-12 tahun - 1 pc. 2-3 kali sehari, untuk anak di atas 12 tahun dan orang dewasa - 2 pcs. 3 kali sehari.

Jika, dalam 4-5 hari perawatan, gejala-gejala penyakit ini tetap ada, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

  • Sistem pencernaan: sering (1-10%) - penurunan sensitivitas di rongga mulut atau faring, mual; jarang (0,1-1%) - mulut kering, sakit perut, diare, muntah, pencernaan yg terganggu; jarang (0,01-0,1%) - tenggorokan kering;
  • Sistem saraf: sering - pelanggaran sensasi rasa;
  • Sistem kekebalan, kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam, urtikaria, pruritus, angioedema, hipersensitif, reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis).

instruksi khusus

Komposisi larutan sebagai pengawet termasuk benzalkonium klorida - ketika dihirup, dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan peningkatan reaktivitas saluran pernapasan.

Anda tidak dapat mencampurkan Lazolvan dengan larutan alkali dan asam kromoglikat, karena meningkatkan pH larutan di atas 6.3 dapat menyebabkan pengendapan ambroxol atau munculnya opalescence.

Pasien yang mengikuti diet rendah natrium harus mempertimbangkan bahwa asupan harian yang disarankan untuk pemberian oral dan inhalasi untuk anak di atas 12 tahun dan orang dewasa (12 ml) mengandung 42,8 mg natrium.

Satu tablet Lazolvan mengandung 162,5 mg laktosa, dosis harian maksimum (4 tablet) adalah 650 mg.

Sirup Lazolvan 30 mg / 5 ml dalam hal dosis harian maksimum (20 ml) mengandung 5 g sorbitol, Lazolvan 15 mg / 5 ml dalam dosis harian maksimum (30 ml) - 10,5 g. Karena kandungan sorbitol, sirup dapat efek pencahar ringan.

Seperti ekspektoran lainnya, Mucosolvan tidak boleh digunakan bersamaan dengan obat antitusif yang membuat sulit mengeluarkan dahak..

Pada pasien dengan lesi kulit yang parah (mis., Dengan nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson), suhu, rinitis, nyeri tubuh, radang pada faring, dan batuk dapat muncul pada tahap awal. Dengan terapi simtomatik, penunjukan ambroxol hidroklorida yang keliru dimungkinkan. Ada laporan terisolasi dari identifikasi lesi parah yang bertepatan waktu dengan penggunaan Lazolvan, tetapi tidak ada hubungan sebab akibat dengan obat. Oleh karena itu, dalam kasus perkembangan gejala yang dijelaskan, pengobatan dengan Ambroxol harus dihentikan dan dokter harus segera berkonsultasi.

Studi tentang efek Lazolvan pada kemampuan seseorang untuk melakukan kegiatan yang berkaitan dengan kecepatan reaksi dan peningkatan konsentrasi perhatian belum dilakukan. Namun, tidak ada efek samping yang telah diidentifikasi..

Interaksi obat

Belum ada laporan interaksi Ambroxol hidroklorida yang signifikan secara klinis dan tidak diinginkan dengan obat lain..

Ambroxol meningkatkan penetrasi ke sekresi bronkial erythromycin, amoxicillin dan cefuroxime.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap dan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu: larutan dan sirup - hingga 25 º С tablet, dan tablet hisap - hingga 30 º С.

Umur simpan solusi dan tablet - 5 tahun, sirup dan tablet hisap - 3 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Lazolvan

Struktur

Komposisi semua bentuk obat Lazolvan termasuk bahan aktif Ambroxol hidroklorida (INN - Ambroxol).

  • Larutan Lazolvan mengandung 7,5 mg komponen hidroklorida Ambroxol, serta bahan tambahan: asam sitrat monohidrat, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihidrat, benzalkonium klorida, air.
  • Tablet Lazolvan (1 pc.) Mengandung 30 mg ambroxol hidroklorida, serta bahan tambahan: magnesium stearat, pati jagung, laktosa monohidrat, koloid silikon dioksida.
  • Sirup batuk mengandung 15 mg ambroxol hidroklorida, serta komponen yang tidak aktif: hyetellose (hydroxyethyl cellulose), asam benzoat, kalium asesulfam, gliserol 85%, sorbitol cair, perasa, air.
  • The tablet hisap (1 pc.) Dalam komposisi mengandung 15 mg ambroxol hidroklorida, serta komponen tidak aktif: permen karet akasia, sorbitol, karyon 83, minyak seperti batang kayu putih, minyak peppermint, natrium sakarin, cairan parafin, air.

Surat pembebasan

Beberapa bentuk pelepasan obat ini diproduksi..

Larutan Mucosolvan untuk inhalasi dan untuk pemberian oral tidak berwarna atau memiliki warna coklat muda, transparan, terkandung dalam fl. 100 ml masing-masing. Setiap botol dilengkapi dengan pipet, termasuk gelas ukur khusus.

Lazolvan dalam tablet memiliki warna putih atau kekuningan, berbentuk bulat. Tablet rata di kedua sisi, memiliki tepi miring, di satu sisi - ukiran "67C" dan risiko, di sisi lain - simbol perusahaan. Tablet dikemas dalam 10 buah. dalam lepuh.

Sirup anak-anak Lazolvan tidak berwarna, transparan, memiliki konsistensi sedikit kental, mungkin memiliki stroberi atau rasa berry liar. Terkandung dalam fl. 100 ml atau 200 ml. Gelas ukur dimasukkan ke dalam bungkus.

Pastilles memiliki bentuk bulat, warna coklat muda, mereka memiliki aroma peppermint. Dikemas dalam 10 buah. dalam lepuh yang tertanam dalam kemasan kardus.

Suatu larutan juga diproduksi dalam ampul untuk pemberian obat Lazolvan iv.

efek farmakologis

Abstrak menunjukkan bahwa komponen aktif Ambroxol hidroklorida mengaktifkan sekresi lendir di saluran pernapasan. Zat ini memberikan stimulasi aktivitas siliaris, dan juga mengaktifkan sintesis surfaktan paru. Sebagai hasil dari tindakan ini, sekresi lendir aktif dan ekskresinya (yang disebut pembersihan mukosiliar) dicatat. Karena eliminasi lendir difasilitasi, frekuensi dan intensitas batuk berkurang.

Tercatat bahwa pada orang yang menderita COPD, setelah perawatan berkepanjangan dengan Lazolvan (setidaknya dua bulan), frekuensi eksaserbasi menurun secara signifikan, serta durasi mereka. Berkat perawatan ini, dimungkinkan untuk mengurangi durasi perawatan antibiotik.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Ambroxol diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Dalam hal ini, ketergantungan linear pada dosis yang diambil dicatat. Ketika mengambil dosis di dalam, konsentrasi maksimum diamati setelah 1-2,5 jam. Ini mengikat protein sekitar 90%. Ketika dicerna, ambroxol dalam tubuh dengan cepat berpindah dari darah ke jaringan. Dalam hal ini, konsentrasi tertinggi dari komponen aktif zat dicatat di paru-paru.

Sekitar 30% dari dosis oral obat ini rentan terhadap efek "pass pertama" melalui hati. Metabolisme dari sisa ambroxol terjadi di hati, terutama terjadi oleh glukuronidasi dan pemecahan sebagian zat menjadi asam dibromanthranilic dan metabolit tambahan.

Ambroxol memiliki paruh sekitar 10 jam.

Farmakokinetik tidak dipengaruhi oleh usia dan jenis kelamin pasien.

Indikasi untuk digunakan, dari mana tablet

Instruksi menunjukkan indikasi berikut untuk penggunaan Lazolvan:

  • penyakit pernapasan, baik akut maupun kronis, di mana dahak konsistensi kental dikeluarkan;
  • radang paru-paru;
  • bronkitis dan kronis;
  • asma bronkial, di mana ada kesulitan dalam pelepasan dahak;
  • penyakit bronkiektasis;
  • COPD
  • sindrom gangguan pernapasan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi berikut untuk penggunaan agen ini dicatat:

Dengan gagal hati atau ginjal, serta setelah tiga bulan pertama kehamilan, obat-obatan diresepkan dengan hati-hati.

Efek samping

Sebagai aturan, Lazolvan anak-anak, obat tetes untuk orang dewasa dan bentuk obat lain dapat ditoleransi dengan baik.

Dalam proses pengambilan, efek samping seperti itu jarang dapat terjadi:

  • gangguan sistem pencernaan, yang dimanifestasikan oleh mulas, dispepsia, diare, dalam kasus yang jarang terjadi, muntah dan mual;
  • reaksi alergi (gatal, urtikaria, ruam kulit);
  • merasakan gangguan.

Instruksi penggunaan Lazolvan (Metode dan dosis)

Solusi Lazolvan, petunjuk penggunaan

Mengambil obat di dalam, harus diingat bahwa tetes dapat diencerkan dalam cairan apa pun - dalam teh, air, jus. Aplikasi tidak tergantung pada asupan makanan. 25 tetes Mucosolvan sama dengan 1 ml produk.

Diindikasikan untuk pasien dari 12 tahun untuk mengambil 4 ml 3 r. dalam sehari. Pasien berusia 6 hingga 12 tahun - 2 ml 2-3 r. dalam sehari. Pasien dari 2 hingga 6 tahun - 1 ml tiga kali sehari. Anak-anak hingga 2 tahun menerima 1 ml dua kali sehari.

Instruksi penggunaan Lazolvan untuk penghirupan

Anda dapat menggunakan solusi untuk inhalasi menggunakan peralatan apa pun yang melakukan inhalasi. Pengecualian - Steam Inhaler.

Anak-anak dari 6 tahun dan orang dewasa harus mengambil 1-2 inhalasi per hari, menggunakan 2-3 ml larutan untuk ini.

Sehingga dalam proses inhalasi dimungkinkan untuk mencapai hidrasi optimal, Lazolvan dicampur dengan larutan 0,9% natrium klorida, rasio 1: 1. Penting untuk melakukan inhalasi dalam mode pernapasan biasa, mengingat bahwa dengan napas dalam-dalam, batuk yang kuat dapat berkembang. Sebelum memulai prosedur, solusi inhalasi harus dipanaskan hingga suhu tubuh. Orang yang menderita asma bronkial harus melakukan prosedur ini setelah menggunakan bronkodilator untuk mencegah kejang saluran napas dan iritasi yang tidak spesifik. Jika setelah awal gejala inhalasi bertahan selama 4-5 hari, konsultasikan dengan dokter.

Tablet Lazolvan, petunjuk penggunaan

Tablet Lazolvan 30 mg harus diminum secara oral untuk 1 tablet. tiga kali sehari. Rejimen pengobatan yang berbeda dapat diresepkan, jika perlu, untuk memperkuat efek: 2 tablet dua kali sehari. Penting untuk minum tablet dengan cairan, asupannya tidak tergantung pada asupan makanan. Jika efeknya tidak ada selama 4-5 hari perawatan, Anda perlu ke dokter.

Sirup anak-anak Lazolvan, petunjuk penggunaan

Sirup untuk anak-anak dari batuk 15 mg, pasien dari 12 tahun perlu minum 10 ml 3 r. per hari, pasien berusia 6 hingga 12 tahun - 5 ml 2-3 r. per hari, anak-anak dari 2 hingga 6 tahun menerima 2,5 ml per hari 2-3 r. Anak-anak hingga dua tahun menerima dosis yang sama 2 kali sehari.

Petunjuk penggunaan Lazolvan untuk anak-anak

Sirup Lazolvan Anak 30 mg, pasien setelah 12 tahun menerima 5 ml tiga kali sehari, pasien dari 6 hingga 12 tahun - 2,5 ml per hari 2-3 r.

Instruksi untuk tablet hisap menyediakan bahwa mereka secara perlahan diserap di mulut, pasien dari 12 tahun diresepkan 2 pcs. per hari 3 p., anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun - 1 pc. 2-3 hal. Penggunaan tablet hisap tidak tergantung pada asupan makanan.

Overdosis

Tidak ada deskripsi tanda-tanda overdosis. Ada bukti overdosis yang tidak disengaja, sebagai akibat dari efek negatif yang dicatat pada pasien - pengembangan mual, muntah, diare, manifestasi dispepsia. Dalam kasus overdosis, Anda harus segera mencoba memuntahkan muntah, Anda juga harus membilas perut. Langkah-langkah ini harus diambil dalam 1-2 jam pertama setelah mengambil Lazolvan. Pengobatan simtomatik juga dapat diberikan..

Interaksi

Asalkan Lazolvan adalah solusi untuk pemberian oral dan inhalasi dan bentuk obat lain yang dikombinasikan dengan antibiotik (Cefuroxime, Amoxicillin, Doxycycline, Erythromycin), maka konsentrasi obat antibakteri dalam jaringan paru meningkat.

Dengan penggunaan simultan Lazolvan dan obat batuk lainnya, kesulitan dapat terjadi dalam proses pelepasan dahak karena penurunan batuk.

Ketentuan penjualan

Lazolvan dapat dibeli tanpa resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Penting untuk menyimpan semua bentuk obat pada t tidak lebih dari 25 ° C, melindungi dari anak-anak, menyimpan dari cahaya, jangan membeku.

Umur simpan

Sirup toko 30 mg / 5 ml, tablet dan larutan bisa berusia 5 tahun, sirup toko 15 mg / 5 ml bisa 3 tahun.

instruksi khusus

Solusinya mengandung benzalkonium klorida pengawet. Perlu diingat bahwa zat ini dapat memprovokasi manifestasi bronkospasme pada orang yang didiagnosis dengan peningkatan reaktivitas saluran pernapasan..

Komposisi sirup termasuk sorbitol, jadi ketika mengambil obat ini, efek pencahar ringan dapat dicatat.

Jangan minum obat untuk orang-orang dengan intoleransi fruktosa..

Mereka yang mematuhi diet dengan kadar natrium rendah, Anda perlu mempertimbangkan bahwa dalam larutan Lazolvan mengandung 42,8 mg natrium (dengan dosis 12 ml).

Tidak ada data tentang efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan, dan juga untuk bekerja dengan mekanisme yang tepat.

Sebelum menggunakan obat untuk anak-anak, Anda harus mengunjungi dokter yang akan memberi tahu Anda secara rinci cara mengambil solusi atau bentuk obat lain, batuk apa, dan sesuai dengan skema apa untuk menggunakan obat. Penghirupan dengan Lazolvan dan saline dilakukan hanya atas rekomendasi dokter.

Lazolvan 15 mg: petunjuk penggunaan

Instruksi manual

Struktur

Sirup 15 mg / 5 ml: 5 ml sirup mengandung zat aktif - Ambroxol hidroklorida 15 mg; eksipien - asam benzoat (E210), hidroksietil selulosa, kalium asetulfam (E950), sorbitol cair tidak mengkristal (E420), gliserin 85% (E422), perasa Berry Hutan PHL-132195, perasa Vanilla 201629, air murni.

Sirup 30 mg / 5 ml: 5 ml sirup mengandung zat aktif - Ambroxol hidroklorida 30 mg; eksipien - asam benzoat (E210), hidroksietil selulosa, kalium asetulfam (E950), sorbitol cair tidak mengkristal (E420), gliserin 85% (E422), penyedap rasa stroberi dan krim PHL-132200, rasa vanilla 201629, air murni.

Deskripsi

Sirup transparan atau hampir transparan, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, sedikit kental.

Kelompok farmakoterapi

Berarti digunakan untuk batuk dan pilek. Agen mukolitik. Kode ATX: R05CB06.

Sifat farmakologis Farmakodinamik

Dalam studi praklinis, ditunjukkan bahwa Ambroxol hidroklorida, zat aktif Mucosolvan, meningkatkan sekresi di saluran udara, meningkatkan sintesis surfaktan paru dan merangsang aktivitas siliaris. Ini juga meningkatkan sekresi surfaktan sebagai akibat paparan langsung terhadap pneumosit tipe II yang terletak di sel-sel alveoli dan Clara pada bronkiolus, dan juga merangsang aktivitas epitel bersilia. Efek yang dijelaskan menyebabkan penurunan viskositas dahak dan peningkatan transportasi dahak (pembersihan mukosiliar). Peningkatan dalam pembersihan mukosiliar telah dibuktikan dalam studi farmakologis klinis. Peningkatan sekresi komponen serosa sputum dan peningkatan pembersihan mukosiliar berkontribusi pada pengeluaran dahak dan memfasilitasi batuk. Selain itu, pada pasien dengan bronkitis kronis dan / atau penyakit paru obstruktif kronis (PPOK), jumlah eksaserbasi penyakit menurun.

Pada pasien-pasien dengan COPD yang menggunakan LAZOLVAN 75 mg kapsul yang diperpanjang untuk pelepasan selama 6 bulan, penurunan yang signifikan dalam eksaserbasi dicatat pada akhir bulan ke-2 pengobatan dibandingkan dengan plasebo. Pada pasien dalam kelompok LAZOLVAN, ada penurunan yang signifikan dalam jumlah hari sakit dan penurunan jumlah hari minum obat antibakteri. Juga pada kelompok LAZOLVAN, dibandingkan dengan plasebo, ada peningkatan yang signifikan secara statistik pada gejala yang dinilai, seperti kesulitan dalam pengeluaran dahak, batuk, sesak napas dan gejala auskultasi..

Efek analgesik lokal Ambroxol hidroklorida diamati dalam penelitian yang dilakukan pada model mata kelinci dan mungkin terkait dengan obat yang memblokir saluran natrium. Tes in vitro menunjukkan bahwa obat tersebut secara reversibel dan tergantung dosis memblokir saluran natrium saraf.

Secara in vitro, Ambroxol hidroklorida telah ditemukan memiliki efek anti-inflamasi. Dalam tes in vitro, secara signifikan mengurangi pelepasan sitokin dari sel mononuklear dan polimorfonuklear yang bersirkulasi dan jaringan..

Studi klinis pada pasien dengan sakit tenggorokan menunjukkan bahwa Ambroxol hidroklorida dalam bentuk tablet resorpsi 20 mg secara signifikan mengurangi rasa sakit dan kemerahan di tenggorokan..

Sifat farmakologis ini mengkonfirmasi pengamatan tambahan yang diperoleh dalam studi klinis tentang kemanjuran bahwa penghirupan ambroxol memberikan penghilang rasa sakit yang cepat ketika digunakan dalam pengobatan gangguan pada saluran pernapasan bagian atas.

Penggunaan simultan ambroxol hidroklorida dengan antibiotik (amoksisilin, cefuroxime, erythromycin, dan doksisiklin) meningkatkan konsentrasi antibiotik dalam jaringan paru-paru. Sampai saat ini, signifikansi klinis dari efek ini belum terbukti..

Penyerapan bentuk oral dari pelepasan segera adalah tinggi dan lengkap, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma adalah 1-2,5 jam setelah pemberian oral dan 6,5 jam untuk bentuk pelepasan lambat. Ketersediaan hayati maksimum tablet 30 mg mendekati 79%.

Distribusi ambroxol hidroklorida dari darah ke jaringan terjadi dengan cepat dan jelas, dengan konsentrasi tertinggi zat aktif yang ditemukan di paru-paru. Volume distribusi setelah pemberian oral adalah 552 liter. Komunikasi dengan protein plasma darah - 90%, melewati sawar darah-otak, sawar plasenta, diekskresikan dalam ASI.

Metabolisme dan Biotransformasi

Sekitar 30% dari dosis oral dihilangkan melalui metabolisme presistemik. Ambroxol awalnya dimetabolisme di hati dengan konjugasi, membentuk asam dibromanthranilic (sekitar 10% dari dosis), konjugat glukuronat, dan beberapa metabolit minor..

Studi-studi tentang mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa CYP3A4 adalah isoform dominan yang bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol. untuk pemberian ambroxol oral tiga hari, sekitar 6% dari dosis dalam bentuk bebas dan 26% dari dosis masuk ke dalam bentuk terkonjugasi dan diekskresikan dalam urin.

Waktu paruh adalah 10 jam. Klirens total berada dalam kisaran 660 ml / mnt. Klirens ginjal sekitar 83% dari klirens total.

Farmakokinetik dalam kelompok pasien khusus

Karena fakta bahwa obat dimetabolisme di hati dan diekskresikan oleh ginjal, dalam kasus disfungsi ginjal yang parah, akumulasi metabolit Ambroxol yang terbentuk di hati dapat terjadi. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, ekskresi ambroxol hidroklorida berkurang, yang menyebabkan peningkatan kadar plasma sebesar 1,3-2 kali. Karena efek terapi ambroxol yang luas, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Penelitian telah menunjukkan bahwa farmakokinetik ambroxol tidak tergantung pada usia dan jenis kelamin sehingga tidak memerlukan perubahan dosis..

Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas ambroxol hidroklorida.

Data Keselamatan Praklinis

Ambroxol hidroklorida memiliki toksisitas akut yang sangat rendah.

Dalam beberapa percobaan dosis oral 150 mg / kgBB / hari (tikus - 4 minggu), 50 mg / kgBB / hari (tikus - 52 dan 78 minggu), 40 mg / kgBB / hari (kelinci - 26 minggu), dan 10 mg / kg / hari (anjing - 52 minggu) sesuai dengan dosis maksimum yang tidak mengarah pada perkembangan reaksi merugikan yang diamati (NOAEL). Studi toksikologis tidak mengungkapkan kerusakan pada organ target.

Studi toksisitas yang dilakukan selama empat minggu dengan pemberian ambroxol hidroklorida intravena kepada tikus 4, 16 dan 64 mg / kg / hari dan anjing 45, 90 dan 120 mg / kg / hari (infus 3 jam / hari) tidak menunjukkan parah lokal dan sistemik toksisitas, termasuk histopatologi. Semua reaksi yang merugikan bersifat reversibel..

Ambroxol hidroklorida, ketika diuji dalam dosis oral hingga 3000 mg / kg / hari pada tikus dan hingga 200 mg / kg / hari pada kelinci, tidak menunjukkan sifat embriotoksik atau teratogenik. Kesuburan tikus jantan dan betina tidak berubah dengan pemberian obat dalam dosis hingga 500 mg / kg / hari. Indikator NOAEL selama periode perkembangan perinatal dan postnatal adalah 50 mg / kg / hari. Pada dosis 500 mg / kg / hari, Ambroxol hidroklorida menunjukkan sedikit toksisitas terhadap betina dan anak yang baru lahir, yang memanifestasikan dirinya dalam penundaan kenaikan berat badan dan penurunan ukuran keturunan. Studi genotoksik in vitro (uji Ames dan analisis aberasi kromosom) dan in vivo (uji mikronuklear pada tikus) tidak menunjukkan potensi mutagenik ambbrosol hidroklorida.

Ambroxol hidroklorida tidak menunjukkan potensi tumorigenik dalam studi karsinogenisitas pada tikus (50, 200 dan 800 mg / kg / hari) dan tikus (65, 250 dan 1000 mg / kg / hari), ketika obat dicampur dengan makanan untuk 105 dan 116 masing-masing minggu.

Indikasi untuk digunakan

Mengurangi viskositas dan memfasilitasi pengeluaran dahak dalam pilek dan flu pada orang dewasa / anak-anak di atas usia dua tahun.

Dosis dan Administrasi

Anak-anak 6-12 tahun: 5 ml (15 mg Ambroxol hidroklorida) 2-3 kali sehari. Dosis maksimum 45 mg ambroxol hidroklorida per hari. Setelah 2-3 hari, jika pasien lebih baik, LAZOLVAN dapat diminum 2 kali sehari, mis. setiap 12 jam.

Anak-anak 2-5 tahun: 2,5 ml (7,5 mg Ambroxol hidroklorida) 3 kali sehari (setiap 8 jam). Dosis maksimum Ambroxol hidroklorida 22,5 mg per hari. Setelah 2-3 hari, jika pasien lebih baik, LAZOLVAN dapat diminum 2 kali sehari, mis. setiap 12 jam.

Anak di bawah 2 tahun: obat ini dikontraindikasikan untuk anak di bawah 2 tahun.

Dewasa: 10 ml (60 mg Ambroxol hidroklorida) 2 kali sehari (setiap 12 jam). Dosis maksimum 120 mg ambroxol hidroklorida per hari.

Jika pasien lebih baik, dosis LAZOLVAN dapat dikurangi setengahnya.

Anak di atas 12 tahun: 5-7,5 ml (30-45 mg Ambroxol hidroklorida) 2 kali sehari (setiap 12 jam). Dosis maksimum 60-90 mg Ambroxol hidroklorida per hari.

Anak-anak berusia 6-12 tahun: 2,5 ml (15 mg Ambroxol hidroklorida) 2-3 kali sehari. Dosis maksimum 45 mg ambroxol hidroklorida per hari. Setelah 2-3 hari, jika pasien lebih baik, LAZOLVAN dapat diminum 2 kali sehari, mis. setiap 12 jam.

Anak-anak 2-5 tahun: 1,25 ml (7,5 mg Ambroxol hidroklorida) 3 kali sehari (setiap 8 jam). Dosis maksimum Ambroxol hidroklorida 22,5 mg per hari. Setelah 2-3 hari, jika pasien lebih baik, LAZOLVAN dapat diminum 2 kali sehari, mis. setiap 12 jam.

Anak di bawah 2 tahun: obat ini dikontraindikasikan untuk anak di bawah 2 tahun.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau gangguan fungsi hati yang parah, obat harus diminum hanya seperti yang diarahkan oleh dokter dan di bawah pengawasan dokter. Karena obat dimetabolisme di hati dan diekskresikan oleh ginjal, dalam kasus gagal ginjal berat, akumulasi metabolit Ambroxol yang terbentuk di hati diharapkan.

Melewati obat

Jika Anda lupa minum LAZOLVAN atau mengonsumsi dalam jumlah yang tidak mencukupi, teruskan minum obat lebih lanjut sesuai dengan rejimen dosis. Jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat..

Dianjurkan agar Anda minum segelas air setelah setiap dosis dan minum lebih banyak cairan sepanjang hari. LAZOLVAN dapat dikonsumsi tanpa memperhatikan asupan makanan.

Jika gejala tidak membaik atau memburuk setelah 5 hari perawatan, konsultasikan dengan dokter untuk mengevaluasi kembali situasi klinis..

Efek samping

Kriteria untuk menilai frekuensi perkembangan reaksi merugikan obat diklasifikasikan menurut kamus internasional reaksi merugikan, dibagi dengan kelas organ sistem (sistem MedDRA): sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, harga di apotek